它山之石，可以攻玉之化药3类

随着国外专利药到期的逐渐增多，国内的化药3类获批与申请的也逐渐的增多，目前对于国内的企业想要拿到一个投资最小，收益最大的新药，无疑就是化药3类。

何为化药3类？

已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：

（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；

（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；

（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；

（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。

在2015年共有1024项（按药品种类统计）化药3类获得批件（包括生产批件和临床批件），有2247项（按受理号统计）得到药监部门的受理。

批件的到来