目前国内药物普遍存在缺少相应更适合剂型的现象,而且乱改剂型的情况也很严重,在儿童用药方面,目前,儿童给药剂量多依据成人剂量,再通过体重换算、体表面积换算、年龄换算等方法来确定。儿童是成人的起点,而非成人的“微缩版”,具有和成人不同的生理特点。将成人药酌减给儿童使用,缺乏科学依据和循证医学证据,无论按体重、体表面积还是年龄换算给儿童服用,背后都存在重重隐患。卫生部药品不良反应监测中心2012年的数据显示,中国每天有数百人死于用药不良反应,其中儿童占32%。所以针对现有的剂型,我们仍有不足,需要加大对剂型的研究,特别是儿童用药类。
在2015年药监部门受理了95家药企申请的169项(按受理号统计)化药5类。同时在2015年有40家药企获得化药5类批件(包括生产批件和临床批件),共计62项(按药物种类统计)。
梦寐以求,批件到来