临床试验中的药物不良反应:约有1,500名受试者在临床研究中接受了剂量为每天600mg的替比夫定治疗。不良反应的评估主要基于两项研究(007 GLOBE和NV-02B-015),共有1,699名慢性乙型肝炎患者在双盲状态下,接受了替比夫定600mg/天(n=847)或拉米夫定100mg/天(n=852)的104周治疗。在这些研究中,替比夫定和拉米夫定的安全性大致相当。在104周临床试验中,总体而言替比夫定耐受性良好,大多数不良事件为轻度或中度。表2按系统器官分类和发生频率列出了007GLOBE和NV-02