活性成分： 替比夫定化学名称： 1-(2-去氧-β-L-呋喃核糖)-5-甲尿嘧啶分子式： C10H14N2O5分子量： 242.23

化学药品，600mg

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至微黄色。

替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的代偿的、慢性乙型肝炎患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答的结果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者，尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究，但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。

本品治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量为600 mg，每天一次，口服，餐前或餐后均可，不受进食影响。 【不良反应】 临床试验中的药物不良反应：

临床试验中的药物不良反应：约有1，500名受试者在临床研究中接受了剂量为每天600mg的替比夫定治疗。不良反应的评估主要基于两项研究（007 GLOBE和NV-02B-015），共有1，699名慢性乙型肝炎患者在双盲状态下，接受了替比夫定600mg/天(n=847)或拉米夫定100mg/天(n=852)的104周治疗。在这些研究中，替比夫定和拉米夫定的安全性大致相当。在104周临床试验中，总体而言替比夫定耐受性良好，大多数不良事件为轻度或中度。表2按系统器官分类和发生频率列出了007GLOBE和NV-02

600mg*7片

国药准字H20070028