通用名称:注射用磷酸依托泊苷
商品名称:
英文名称:Etoposide phosphate for Injection
汉语拼音:zhusheyonglinsuanyituobo
国药准字H20053194
本品主要成份是磷酸依托泊苷。
本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
低硼硅玻璃管制注射剂瓶,0.1g(以C29H32O13计),低硼硅玻璃管制注射剂瓶,1瓶
1. 依托泊苷合并其他认可的化疗药治疗睾丸癌患者的常用剂量为50~100mg/?/日,连续5天,或50~100mg/?/日,第1、3、5天给药。应据此使用磷酸依托泊苷等效剂量。2. 依托泊苷与其他认可的化疗药合并用于小细胞肺癌的常用剂量是从35mg/?/日连续4天至50mg/?/日连续5天。磷酸依托泊苷则应用等效剂量。本品为供静脉输注的制剂,输注速率为5~210分钟,使用前先用5ml或10ml无菌注射用水、5%葡萄糖溶液、生理盐水、苯甲醇抑菌注射液或苯甲醇抑菌注射用氯化钠溶液在包装小瓶内溶解为相当于依托泊
最常见的临床不良反应是白细胞和中性粒细胞减少:1. 血液系统的毒性:磷酸依托泊苷的骨髓抑制效应呈剂量相关性,对白细胞的抑制效应在用药后第15~22天达峰,对中性粒细胞的抑制效应在用药后第12~19天达峰,对血小板的抑制效应在用药后第10~15天达峰。骨髓相通常于用药后第21天恢复正常,尚未见药物蓄积中毒的报道。2. 消化系统的毒性:主要表现为恶心,呕吐,一般为轻到中度,常用止吐方法即可控制该不良反应。3. 循环系统的毒性:临床研究中,静脉输注磷酸依托泊苷可使患者血压升高或降低,治疗期间若发生有临床意义的血
凡既往对磷酸依托泊苷、依托泊苷和本品中任一组分过敏的患者禁用。
1. 本品的多数不良反应如及时发现. 及时治疗均是可逆性的,严重不良反应发生时应立即减量或停药,并视病情采取相应治疗措施,重新用药前应权衡利弊,严密监测,高度警惕可能发生的不良反应。2. 血浆蛋白水平低下的患者更易发生不良反应。3. 每个疗程开始前应进行血液学检查,血小板计数
1. 由于本品有明显的骨髓抑制作用,故与其他抗肿瘤药物联用时应密切注意骨髓抑制的情况。2. 因本品具有免疫抑制作用,故可能影响预防接种的效果。3. 停止使用本品后3个月内不宜接种病毒疫苗。4. 由于本品与血浆蛋白的结合率高,故影响血浆蛋白结合率的药物可影响本品的清除率。5. 与大剂量环孢菌素(血药浓度>2000ng/ml)同时使用可使依托泊苷的总清除率下降38%。6. 本品与磷酸化酶抑制剂(如盐酸左旋咪唑)同时使用时应谨慎。
本品为影响蛋白质合成的细胞周期特异性抗肿瘤药物,在体内磷酸依托泊苷需经去磷酸化转化成活性形式(依托泊苷)后发挥作用。磷酸依托泊苷的作用机制与依托泊苷相同,作用于DNA拓扑异构酶Ⅱ,形成稳定的药物-酶-DNA可逆性复合物,阻碍DNA修复。在体外试验中磷酸依托泊苷的细胞毒性显著低于依托泊苷。
孕妇及哺乳期妇女用药:由于依托泊苷的致畸性试验结果为阳性,故磷酸依托泊苷可能也具有致畸性,孕妇应在充分权衡利弊后决定是否使用本品,育龄妇女使用本品期间应采取有效避孕措施,对在使用本品期间怀孕的妇女,医生应及时向其说明药物对胎儿的可能影响。目前尚不清楚本品是否能泌入乳汁,哺乳期妇女应充分权衡利弊后在停止哺乳和停止用药之间作出选择。|儿童用药:尚未明确儿童使用本品的安全性和有效性,但已有儿童对依托泊苷过敏的报导。|老人用药:尚不明确
密封,置阴凉处。
24个月
重庆华邦制药有限公司
处方药
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睾丸癌,小细胞肺癌,睾丸肿瘤,肺癌,癌
化学药品
化学药品,0.1g(以C29H32O13计)
2005-01-12
医保甲类
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