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通用名称：
商品名称：
英文名称：Fentanyl Transdermal System
汉语拼音：
国药准字H20057055
主要成份：芬太尼)
本品应为圆角长方形半透明的薄膜贴剂，背面印有品名及释放速率字样。
本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。
本品的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。本品应在躯干或上臂未受刺激及未受照射的平整皮肤表面贴用。如有毛发，应在使用前剪除(勿用剃须刀剃除)。在使用本品前可用清水清洗贴用部位，不能使用肥皂，油剂，洗剂或其它可能会刺激皮肤或改变皮肤性状的用品。在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。本品应在打开密封袋后立即使用。在使用时需用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。本品可以持续贴用72小时。在更换贴剂时，应更换粘贴部位。几天后才可在相同的部位重复贴用。初始剂量选择：
在一项使用本品进行的多中心随机双盲安慰剂对照临床试验（FEN-EMA-1）中，由髋部或膝部骨关节炎引发重度疼痛的患者(]40岁)和等待进行关节置换术的患者，接受了为期6周的治疗试验。评价了216例接受至少一次的本品治疗的患者的安全性数据。从最初的25μg/小时到最大剂量100μg/小时之间，以25μg/小时的幅度滴定到控制疼痛的适当剂量。
本品禁用于已知对芬太尼或对本贴剂中粘附剂敏感的患者。本品不应用于急性痛和手术后疼痛的治疗，因为在这种情况下不能在短期内调整芬太尼的剂量，并且可能会导致严重的或危胁生命的通气不足。本品暂禁用于40岁以下非癌性慢性疼痛患者(艾滋病、截瘫患者疼痛治疗不受年龄及疼痛病史的限制)。
运动员慎用。
同时应用其它中枢神经系统抑制剂，包括阿片类药物，镇静剂，催眠药，全身麻醉剂、酚噻嗪类药物，安定类药物，肌肉松弛药，镇静性抗组胺药及酒精饮料，可产生附加的抑制作用。可能发生肺通气不足，低血压及深度镇静或昏迷。因此，在合并使用上述药物时，应对患者进行特别护理和观察。
芬太尼是一种阿片类或中枢镇痛药，主要与μ-阿片受体的相互作用有关。主要治疗活性为止痛和镇静。对于首次使用阿片制剂的患者，芬太尼的最小镇痛血清浓度范围为0.3-1.5ng/ml：在血清浓度高于2ng/ml时副作用的发生率增加。耐受性增加时最小有效血药浓度和产生毒性的血药浓度均上升，耐受性存在个体差异。
常州四药制药有限公司
10.0-10.0
发热，
化学药品，2.5mg/贴
2005-08-24
