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国药准字H20143159
恩夫韦肽)
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
恩夫韦肽与其它抗逆转录病毒药物联合,用于治疗HIV-1感染的患者。
恩夫韦肽为冻干粉末,使用前需以无菌水溶解后皮下注射给药。如果溶液溶解后不能立即使用,必须保存于2~8℃冰箱中,并在24小时内使用。冷藏的溶液注射前必须加热至室温(例如握在手中5分钟),并且注射前应检查确保溶液完全溶解,没有颗粒物。 成人: 恩夫韦肽的推荐剂量为每次90毫克,每日2次。注射于上臂、前股部或腹部皮下。每次注射的部位应与前次不同,并且此部位当时没有局部注射反应。 *特殊用法用量: 儿童: 目前尚无法给出Fuzeon在6岁以下儿童中使用的推荐剂量,
*临床研究中的经验: Fuzeon总体安全性资料来源于不同临床研究中1192名接受至少1剂Fuzeon治疗的患者。安全性研究人群包括1153名成人,其中608名患者已经使用推荐剂量超过24周,和39名儿童患者。 注射Fuzeon后报道频率高的不良反应是注射部位局部反应(ISRs),在TORO-1和TORO-2的663名患者中有98%患者出现此反应。然而只有3%的患者由于ISRs中断使用Fuzeon。 大多数(TORO-1和TORO-2中85.6%)ISRs在注射Fuzeon的
与其它抗逆转录病毒药物一样,Fuzeon必须作为联合方案中的一部分使用。 Fuzeon治疗中偶见过敏反应,再次给药后过敏反应复发的现象罕见。不良反应事件包括皮疹、发烧、恶心呕吐、颤抖、僵直、低血压和血清肝转氨酶升高,这些反应以不同组合出现,也可能发生原发性免疫复合物反应、呼吸窘迫和肾小球肾炎。如果患者表现出全身性过敏反应的体征/症状,应该立即中断Fuzeon治疗,并且进行医学评估。 只有在确定所发生的全身性过敏反应的体征/症状与Fuzeon治疗无关后才可以重新启用Fuzeon治疗。可以
成都圣诺生物制药有限公司
10.0-10.0
HIV感染,