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如果说,此前国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》对已批准上市的仿制药质量和...
2017-03-06 17:25:14
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一是实际生产工艺与注册申报不一致。二是变更用药人群未及时申报。三是不符合我国药品GMP要求且存在重大...
2017-06-15 12:54:35
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2017-03-04 08:41:17
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为进一步规范医疗器械(含体外诊断试剂)延续注册受理工作,经研究,现就延续注册申请受理时限等有关事宜公...
2017-06-09 13:06:02
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