涅槃重生之中药仿制药

中药的药品申请注册一共分为9类，其中第九类为仿制药，在08年以前，中药的仿制十分的混乱，注册管理不够严格，因中药处方比较复杂，药物组分繁多，对于仿制药来说，许多疗效都达不到原研药，甚至某些还有危害，所以在08年以后，中国药品监督管理局加强了中药仿制药品的管理注册，2013年国家食药监局又颁布一致性评价的政策，要求了仿制药与原研药在疗效和活性成分必须相同，极大地整改了中药仿制的问题，在这段时间里，中国药企对于仿制药的申请注册减少，随着各个药企对于研发的加大以及对于工艺水平的达标，对于药品申请又有所回升。