欧盟批准杨森重磅药物Stelara用于治疗克罗恩病

欧洲监管机构已经批准使用药物Stelara，作为一种疗法治疗中度至重度活性克罗恩病成年患者。这些可能接受治疗的患者都对常规治疗或TNFα拮抗剂治疗存在不充分响应，或失去响应，或者耐受或者具有医学禁忌。

克罗恩病是一种影响消化道内膜的慢性炎症性肠病，在胃肠道的任何部位均可发生，英国大约有11.5万名患者。目前克罗恩病确切的病因还不清楚，但是可能与被遗传易感性或其他环境因素触发的免疫系统的异常相关。

目前已知该疾病没有完全治愈的方法。当前治疗的目的集中在停止炎症过程，减轻症状以及尽可能避免手术。杨森公司指出，Stelara是第一个治疗克罗恩病的靶向细胞因子白细胞介素IL-12和IL-23的生物疗法，IL-12和IL-3在炎症和免疫反应中发挥关键作用。34%的患者（UNITI-1临床研究）到56％的患者（UNITI-2临床研究），在接受一次静脉给药后仅仅六周内就经历了克罗恩病症状的缓解。这些临床试验结果发表之后，Stelara获批。

“在英国，治疗克罗恩病的临床医生，通常面临着管理对标准疗法难以治疗的患者的挑战。新批准的治疗克罗恩病的生物药物令人兴奋，在未来几年，我们期待看到这种药物在临床实践中的作用，”伦敦大学学院医院（UniversityCollegeLondonHospitals）胃肠病专家顾问StuartBloom博士说。

Stelara于9月份被美国监管机构批准上市，如今它在英国也可被用来治疗克罗恩病。