恒瑞医药开展 SHR-1314 注射液临床试验

11月15日，江苏恒瑞医药股份有限公司官方宣布，公司及控股子公司上海恒瑞医药有限公司于近日开展SHR-1314注射液的Ⅰ期临床试验。该药品以IL-17A为靶点，特异结合IL-17A抑制GROα等细胞因子的产生，达到阻断信号传导通路的作用。该药品主要用于银屑病的治疗，其他自身免疫疾病待临床确认。

据公告显示，目前国外已上市的同类产品IL-17抗体有2个，商品名分别为Cosentyx（secukinumab）和Taltz（ixekizumab）。Cosentyx由诺华开发，最早于2015年1月获EMA批准，成为第一个上市的IL-17抑制剂，规格为150mg/mL。Taltz由礼来开发，最早于2016年3月获FDA批准，规格为80mg/mL。诺华与礼来已分别在中国提交secukinumab、ixekizumab临床进口注册申请。2015年secukinumab的全球市场销售额约为29529.1万美元。

2014年8月18日，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司向江苏省食品药品监督管理局提交临床试验申请并获受理。截至目前，公司在SHR-1314注射液研发项目上已投入研发费用约994万元人民币。

药品名称：SHR-1314注射液

剂型：注射剂

规格：1ml：80mg

申报阶段：临床

申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司；上海恒瑞医药有限公司

受理号：CXSL1400084苏

批件号：2016L05608