毕井泉详解为何新药在国内上市比国外慢

3月5日上午，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在人民大会堂“两会部长通道”接受采访时表示，管理总局药品审批中心人数过少是导致新药上市慢的主要原因之一。

目前国内药品审批慢，导致国内上市比国外要晚。对此毕部长提出了提出了四点原因，这有制度上的问题。

第一，我国要求药品在结束临床一期试验后，从临床二期开始才能在国内申请。第二是国内知识产权保护不完善，国外药商不敢在国内上市。第三是医保报销目录调整不及时，药企担心收不回成本。最后一点原因是审批人手不足。毕井泉说，美国药品审批中心有5000人，而中国食品药品监督管理总局在经过努力之后，去年底药品审批中心人数增长到600人。目前，食药监总局正在和有关部门积极协商解决问题，对于不合理的要求予以取消，同时加强知识产权制度，对于审批的效率，通过优化流程和增加效率予以解决。

毕局长总结道，目前药品审批的挤压已经有了明显的改善。从最高的22000件减少到了去年年底的8000件。