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通用名称：注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物
商品名称：瑞通立
英文名称：Recombinant Human Tissue-type Plasminogen Activator Derivative for Injection
汉语拼音：ruitonglizhusheyongzhongzurenzuzhixingxianrongmeiyuanjimeiyanshengwu
国药准字S20070023
本品活性成分为重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物
PA只能静脉使用。 rPA应该18毫克+18毫克分两次静脉注射，每次缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进行。当配制溶液时，肝素和rPA是有配伍禁忌的，不
出血:最常见的不良反应用是出血，与溶栓治疗有关的出血可分为2个主要类型:1．内脏出血:包括颅内，腹膜后或消化道，泌尿道，呼吸道。2．浅表或体表出血:主要有穿刺或破损部位（如静脉切开插管部位，动脉穿刺部位，新近外科手术部位）。过敏反应:在INJECT试验中，接受瑞通立治疗的3例病人，出现严重过敏反应，其中一例出现呼吸困难和低血压；在早期临床试验的3856例病人中，无过敏反应发生；GUSTOⅢ的先期结果表明，在10000例接受瑞通立治疗的病人中，有3例发生过敏反应。
以下患者禁用:1.活动性内出血2.脑血管意外史3.新近（2个月内）颅脑或脊柱的手术及外伤史4.颅内肿瘤、动静脉畸型或动脉瘤5.已知有出血倾向（如出血体质）6.严重的未控制的高血压
由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点（包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位），如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免（如颈静脉或锁骨下静脉）。用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。一旦发生严重出血（局部无法加压止血），必须立即停用肝素、抗凝药及抗栓治疗；另外，如果出血发生在第一次静注后，第二次静注应该停用。需用该药治疗的所有病人，用药前应仔细权衡治疗效果与潜在的危险性。在下列情况，用药的危险性可能增
密封避光
山东阿华生物药业有限公司
生物制品，18mg/支
2007-09-30
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