通用名称:屈螺酮炔雌醇片
商品名称:优思明
英文名称:Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets
汉语拼音:yousimingquluotongquecichunpian
国药准字J20080085
本品为复方制剂,其组份为:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。
给药途径:口服给药方法:1.如何服用本品如果服用正确,复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确,避孕失败率会上升。必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21天。停药7天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。2.如何开始服用本品2.1开始服药前,未使用激素避孕药的妇女(过去一个月)应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药(即月经出血的第1天);也可以在
安全性总结:本品最常报告的不良反应是恶心和乳房疼痛。大于6%的使用者发生过上述小良反应。严重不良反应有动脉和静脉血栓栓塞。本品临床试验中报告的不良反应(共4897例)发生率:1.精神疾病:常见情绪不稳定,沮丧/抑郁情绪,性欲减弱或丧失2.神经系统疾病:常见偏头痛3.血管疾病:罕见动脉和静脉血栓栓塞事件4.胃肠道疾病:常见恶心5.皮肤和皮下组织疾病:多形性红斑(上市后监测,其发生频率无法评估)6.生殖系统和乳房疾病:常见乳房疼痛,不规律子宫出血,不确定的生殖道出血肿瘤:在OC使使用者中乳腺癌诊断率稍有增加。
复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况:如果使用COC期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药:1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞,心肌梗死)或脑血管意外,或有上述病史2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作,心绞痛)3.存在静脉或动脉
警告如果存在下述任何一种情况/危险因素,应对每一位妇女仅衡应用COC的益处与可能出现的危险,在她决定开始服药前与其进行讨论。如果以下任何一种情况或危险因素加重、恶化或首次出现,应与医生联系。医生应决定是否应该停用COC。循环系统疾病1.流行病学的研究已经表明,使用COCs与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深静脉血栓形成、肺栓塞和脑血管事件的危险性增加有关。这些事件的发生罕见。2.使用第一年内发生静脉血栓栓塞(VTE)的危险性最高。在开始使用COC或再次(停药间隔期持续4周或更长时间)使用相同
相互作用1.其它药物(酶诱导剂,某些抗生素)与口服避孕药的相互作用可能导致突破性出血和/或避孕失败。使用这些药物的妇女除服用COC外,应临时加用屏障避孕法或选择其它的避孕措施。在合并使用微粒酶诱导药物期间及停药后的28天内,应加用屏障避孕方法。2.合并使用抗生素的妇女(除了利福平和灰黄霉素),应加用屏障避孕方法直到停药后7天,如果加用屏障避孕方法的合并用药期超过COC包装中的最后一片药物,则应该直接开始服用下一盒药物而没有通常的停药期。3.减弱COCs效果的物质(酶诱导剂和抗生素)4.酶诱导(肝代谢增加)
儿童注意事项: 本品只能在初潮后使用。没有数据显示需要调整剂量。 妊娠与哺乳期注意事项: 1.孕妇:妊娠期间禁用本品。如在服用本品期间发生了妊娠,必须停止继续用药。然而,大量的流行病学研究已经显示,妊娠前服用COCs妇女所生婴儿的出生缺陷发生率没有增加,早孕期间无意服用了COCs的妇女的致畸作用也没有上升,曾有一例患儿出生伴随食道闭锁。此事件与本品之间的因果关系尚不明确。关于妊娠期间服用了本品的资料非常有限,不能得出对妊娠、胎儿或者新生儿健康有不良影响
30℃以下保存
36个月
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