通用名称:重组人粒细胞刺激因子注射液
商品名称:瑞血新
英文名称:Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection
汉语拼音:ruixuexinzhongzurenlixibaocijiyinzizhusheye
国药准字S19990075
主要组成成分:重组人粒细胞集落刺激因子
1肿瘤用于化疗所致的中性粒细胞减少症等.成年患者化疗后,中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者,在开始化疗后2~5g/kg,每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者,在开始化疗后2~5g/kg,每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时,停止给药。 2急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症白血病患者化疗后
1肌肉骨骼系统:有时会有肌肉酸痛,骨痛,腰痛,胸痛的现象。 2消化系统:有时会出现食欲不振的现象,或肝脏谷丙转氨酶,谷草转氨酶升高。 3其他:有人会出现发热,头疼,乏力及皮疹,ALP,LDH升高。 4极少数人会出现休克,间质性肺炎,成人呼吸窘迫综合征,幼稚细胞增加。
null
null
尚不完全清楚。对促进白细胞释放之药物(如锂剂)应慎用。
药理:本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子(rhG—CSF)。与天然产品相比,生物活性在体内、外基本一致。rhG—CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一,选择性作用于粒系造血祖细胞,促进其增殖、分化,并可增加粒系终末分化细胞的功能。 毒理:急性毒性:小鼠尾静脉一次注射5040μg/kg本品,相当于一般临床注射用剂量的1000倍。连续观察10天,未观察到中毒反应。 亚急性毒性:对小鼠给药4周(静脉、皮下注射注射),13周(静脉注射)的无作用剂量为1μg/
儿童注意事项: 儿童患者慎用,并给予适当监测;由于该药对新生儿和婴幼儿的安全性尚未确定,建议不用该药。每日用药的4月~17岁患者未发现长期毒性效应,其生长、发育、性征和内分泌均未改变。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕期安全性尚未建立。当证明孕妇用药潜在利益大于对胎儿的潜在危险,应予以使用。哺乳期妇女用药前应停止哺乳。 老人注意事项: 老年患者的生理机能比较低下,需观察患者的状态,注意用量及间隔,慎重给药。其安全性和有
2~8℃避光保存
24个月
深圳新鹏生物工程有限公司
癌
生物制品,75ug
2003-02-20
R