详细说明书

• 药品名称

  通用名称：盐酸非索非那定片
  商品名称：宝乐佳 盐酸非索非那定片 60mg*12片
  英文名称：Fexofenadine Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：BaoLeJia YanSuanFeiSuoFeiNaDingPian
  

• 批准文号

  国药准字H20070124

• 主要成分

  化学名称：（±）-4-[1-羟基-4-[4-（羟基二苯甲基）]-1-哌啶基]丁基]-а，аа-二甲基苯乙酸盐酸盐 分子式：C32H39NO4 ·HCL 分子量：538.13

• 药品性状

  本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

• 功能主治

  1.季节性过敏性鼻炎 适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上颚、咽喉发痒，眼睛发痒、潮湿、发红 2.慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量

• 规格型号

  60mg*12片(宝乐佳)

• 用法用量

  1、季节性过敏性鼻炎　成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日2次,或180mg一日1次肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日1次 　　6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日2次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次

• 不良反应

  1.季节性过敏性鼻炎 安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，2461名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治疗，盐酸非所非那定与安慰剂不良反应相似 安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，570名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非所非那定120mg或180mg的一日1次治疗，盐酸非所非那定与安慰剂不良反应相似 以上研究表明，不良反应的发生率，包括嗜睡，都不是剂量相关性的，并且在各种年龄、性别和种族组之间是相似的 每次60mg，每日2次口服盐酸非所非那定发生率大于1%且

• 禁忌

  对本品成分过敏者禁用

• 注意事项

  不应与铝、镁制酸剂短时间内同时服用

• 药物相互作用

  1.与红霉素和酮康唑的药物间相互作用 盐酸非索非那定虽然表现出较小的肝脏代谢率（5%），但当与红霉素、酮康唑作用时会导致盐酸非索非那定的血药浓度升高盐酸非索非那定对红霉素和酮康唑的药代动力学没有影响。在分别研究盐酸非索非那定与红霉素或酮康唑作用的试验中，健康志愿者（每个研究实验中n24)服用盐酸非索非那定120mg一日2次（是一日2次推荐剂量的两倍）与红霉素500mg每8小时或酮康唑400mg每日1次，结果表明患者单独服用盐酸非索非那定或与红霉素、酮康唑作用的副作用或QTc间隔无差异这些研究的结果如下表：

• 药物毒理

  药理作用:盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

  密封保存。有效期：暂定18个月。

• 包装

  铝塑包装，（1）每板6片，每盒1板；（2）每板6片，每盒2板；（3）每板6片，每盒3板；（4）每板6片，每盒4板。

• 有效期

  24个月

• 生产企业

• 是否处方药品

• 药品价格

  60.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  过敏，过敏性鼻炎，鼻炎，打喷嚏，流鼻涕

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，60mg

• 批准日期

  2007-05-21

• 是否进口

• 是否医保

• 首字母拼音

  B