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通用名称：盐酸特比萘芬片
商品名称：兰美抒
英文名称：Terbinafine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：lanmeishuyansuantebifenpian
国药准字H20000251
盐酸特比萘芬。
根据感染的严重程度和适应症调整疗程。1.成人：每次1片(0.25g)每天一次2.青少年，体重>40kg(通常年龄>12岁):每次1片(O.25g)每天一次3.儿童，体重20-40kg(通常年龄5-12岁)：每次半片(0.125g)每天一次 儿童，体重<20kg(通常年龄<5岁)： 关于此组病人，从对照试验中获得的资料非常有限，所以药物只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗效益大于可能的危险的情况下才可使用。由于没有关于年龄小于2岁儿童口服特比萘芬的治疗经验，因此本品不被推荐
一般而言，特比萘芬的耐受性好，不良反应常为轻中度和一过性。下表列出临床试验中或者上市后观察到的不良反应。根据发生率对不良反应进行排列，发生率定义如下：非常常见(≥1/10);常见(≥1/100，<1/10);不常见(≥1/1.000，<1/100);罕见(≥1/10.000，<1/1.000)以及非常罕见(<1/10.000)，包括个例报告。1.血液和淋巴系统疾病非常罕见：中性粒细胞减少，粒性白血球缺乏，血小板减少，全血细胞减少2.免疫系统疾病非常罕见：过敏
对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。
1.肝功能不推荐将本品应用于慢性或活动性肝病患者。在处方本品前，应对患者原来的肝病情况进行评估。本品在有或没有肝病病史的患者中均有可能产生肝毒性。非常罕见出现严重肝衰竭的病例(部分导致患者死亡，或需要进行肝移植)。在绝大多数的肝衰竭病例中，患者原本就存在严重的系统疾病，其与特比萘芬摄入之间的因果关系尚未确定(见[不良反应])。在处方本品时，应告诫患者如出现原因不明的持续恶心、食欲消退。疲倦，呕吐、右上腹疼痛或黄疸，尿液发黑或粪便颜色变浅症状时，应当立即报告。具有这些症状的患者应该停药，并立即接受肝功能检查
1.依照体外研究和健康志愿者中进行研究的结果，特比蔡芬对大多数经细胞色素P450系统代谢的药物(如环孢素、特非那定、三唑类、对甲苯磺酰基脲或口服避孕药)的清除的抑制或增强作用可以忽略不计。2.但是，体内及体外研究表明，特比萘芬能够抑制CYP2D6介导的代谢，这一发现可能与那些主要由该酶代谢的化台物具有临床相关性，如三环类抗抑郁药(TCAs)、β-阻滞剂，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，以及1C类抗心律失常药物和单胺氧化酶抑制剂(MAO-Is)B型，如果它们也有较窄的治疗窗(见注意事项
1.特比萘芬是一种丙烯胺类药物，对于皮肤、毛发和甲的致病性真菌包括皮肤癣菌，如毛癣菌(如红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌。紫色毛癣菌)、小孢于菌(如犬小孢子菌)、絮状表皮癣菌以及念珠菌属(如白色念珠菌)和糠秕癣菌属的酵母菌均有广泛的抗真菌活性。对于酵母菌。根据菌种的不同而具有杀菌效应或抑菌效应。
儿童注意事项： 2岁以上的儿童口服特比萘芬耐受性好。 妊娠与哺乳期注意事项： 胎儿毒性及生育能力动物实验研究发现，无不良反应。由于妊娠妇女中的临床经验非常有限，在妊娠期间，如果服药的益处不能超过风险，不应使用。特比萘芬可以分泌至乳汁当中，因此口服特比萘芬治疗的母亲不应哺乳。 老人注意事项： 尚无证据提示老年患者与年轻患者需服不同剂量或发生不同的不良反应，开处方时，应注意这一年龄组患者是否已存在肝、肾功能损害(见[
遮光、密闭，30℃以下保存。
暂定36个月
北京诺华制药有限公司
须癣，体癣，股癣，手足癣，头癣，足癣
化学药品，0.25g
2010-06-01
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