通用名称:注射用加替沙星
商品名称:
英文名称:Gatifloxacin for Injection
汉语拼音:zhusheyongjiatishaxing
国药准字H20061267
本品主要成份为:加替沙星。
静脉滴注,每次400mg,每日一次。本品为粉针剂,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解并稀释成2mg/ml后方可使用。本品与口服片剂具生物等效,疗程中,可根据医生决定,由静脉给药改为口服片剂,无须调整剂量。加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率<40ml/min患者,包括血液透析和长期腹膜透析患者,应调整本品的剂量。血液透析病人应在每次血透结束后用药。肾功能不全患者采用单剂400mg治疗单纯性尿路感染或淋病,和每日200mg,使用3天治疗单纯性尿路感染时,无须调整本品剂量。
临床试验中所见不良反应多属轻度,主要见于静脉给药局部和胃肠道及神经系统,包括静脉炎,恶心,呕吐,腹泻,头痛及眩晕等。其他少见的临床相关不良事件包括:全身反应:变态反应,寒战,发热,背痛,胸痛,虚弱及面部水肿。心血管系统:高血压,心悸。消化系统:腹痛,便秘,消化不良,舌炎,念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔溃疡,呕吐,食欲不振,胃炎及胃肠胀气。代谢与营养系统:外周水肿,高血糖及口渴。骨骼肌肉系统:关节痛,下肢痛性痉挛。神经系统:多梦,失眠,感觉异常,震颤,血管扩张,眩晕,激动,焦虑,混乱及紧张。呼吸系统:呼吸困难
本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。
1 血糖异常 已有报道加替沙星引起的血糖异常,包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是,低血糖症,特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外,服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药(特别是降血糖用药)。具有这些危险因素的患者应该密切监控血糖。如果用加替沙星治疗的任何患者发生低血糖或者高血糖的症状和体征,必须立刻进行适当的治疗,并应该停用加替沙星。 已有报道血糖的暂时异常,通常包括开始治疗3天内血清胰
1 本品与丙磺舒合用,可减缓加替沙星经肾排除。 2 本品与地高辛同时使用,未见加替沙星药代动力学发生明显改变,但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者,应测定地高辛的血药浓度,并适当调整地高辛剂量。但不推荐事先调整两药剂量。 3 同时使用加替沙星和影响葡萄糖代谢的药物可增加患者血糖代谢异常的危险(见禁症和警告:血糖异常)。 抗糖尿病药物:合并应用格列本脲和其他降血糖药物后,观察到了影响葡萄糖代谢的药效学变化。当格列本脲与加
药理作用:加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋体化合物,体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性,其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品的抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ,从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。体外试验和临床使用结果均表明,本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性:1 革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、肺炎链球菌(对青霉素敏感的菌株)。2 革兰氏阴性菌:大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。3 其
儿童注意事项: 本品对儿童、青少年(18岁以下)的疗效和安全性尚未建立,建议禁用本品。 妊娠与哺乳期注意事项: 加替沙星对孕妇及哺乳妇女的疗效的安全性尚未建立。孕妇应避免使用本品,授乳妇女使用时暂停授乳。 老人注意事项: 老年患者更易患有肾功能降低,并且毒性反应的危险性也可能较大,因此,在选择给药剂量时应该小心,监测肾功能对此会有帮助。在加替沙星上市后,己有报道应用加替沙星治疗的老年患者血糖显著异常。老年患者可能患有未察觉的糖尿病、与年龄有关的肾
遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
24个月
武汉人福药业有限责任公司
慢性支气管炎,支气管炎,气管炎,肺炎,急性鼻窦炎,鼻窦炎
化学药品,0.2g
2006-10-12
Z