详细说明书

• 药品名称

  通用名称：注射用培美曲塞二钠
  商品名称：
  英文名称：Pemetrexed disodium for Injection
  汉语拼音：quanchianzhusheyongpeimeiqusaierna
  

• 批准文号

  国药准字H20080177

• 主要成分

  本品主要成份为培美曲塞二钠.

• 药品性状

  本品为类白色至微黄色疏松块状物或粉末。

• 功能主治

• 规格型号

  0.5g（以培美曲塞计）

• 用法用量

  培美曲塞联合顺铂的推荐剂量为每21天500mg/m2,滴注10分钟,顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时,应在培美曲塞给药结束30分钟后再给予顺铂滴注.接受顺铂治疗要有水化方案

• 不良反应

  培美曲塞可以引起骨髓抑制包括中性粒细胞血小板减少和贫血骨髓抑制是常见的剂量限制性毒性

• 禁忌

  禁用于对培美曲塞或药品其他成份有严重过敏史的患者.

• 注意事项

  1.接受培美曲塞治疗同时应接受叶酸和维生素B的补充治疗可以预防或减少治疗相关的血液学或胃肠道不良反应 2.所有准备接受培美曲塞治疗的患者用药前需完成包括血小板计数在内的血细胞检查和血生化检查给药后需监测血细胞最低点及恢复情况临床研究时每周期的开始第天和第天需检查上述项目患者需在中性粒细胞≥/mm血小板≥, cells/mm肌酐清除率≥ml/min时才能开始培美曲塞治疗 3.培美曲塞只建议用0.9％的氯化钠注射液（不含防腐剂）溶解稀释培美曲塞溶液配好后应用. 4.0.9％氯化钠注射液稀释至

• 药物相互作用

  1.化疗药物-顺铂不改变培美曲塞的药代动力学，培美曲塞也对所有铂类药物的药代动力学无影响。 2.维生素－同时给予口服叶酸和肌注维生素B12不改变培美曲塞的药代动力学。 3.细胞色素P450酶对药物代谢－体外肝微粒体蛋白中研究结果显示，培美曲塞未导致通过CYP3A酶，CYP2D6酶，CYP2C9酶和CYP1A2酶代谢的药物清除率降低。没有进行研究观察培美曲塞对细胞色素P450同工酶的影响。因为，如果按照推荐的给药日程（每21天1次），培美曲塞对任何酶均无明显诱导作用。 4.阿司匹林－

• 药物毒理

  1.培美曲塞是一种多靶点叶酸拮抗剂，通过破坏细胞复制所必须的关键的叶酸依赖性代谢过程，从而抑制细胞复制。体外研究显示，培美曲塞是通过抑制胸苷酸合成酶(TS)、二氢叶酸还原酶(DHFR)和甘氨酰胺核苷酸甲酰转移酶(GARFT)的活性发挥作用，这些酶都是胸腺嘧啶核苷酸和嘌呤核苷酸生物再合成的关键性叶酸依赖性酶。培美曲塞通过还原型叶酸载体和细胞膜上的叶酸结合蛋白转运系统进入细胞。一旦进入细胞，培美曲塞就在叶酰多谷氨酸合成酶的作用下转化为多谷氨酸的形式。多谷氨酸形式存留于细胞内成为TS和CARFT的更有效的抑制剂

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠 根据培美曲塞的作用机制，妊娠妇女接受培美曲塞时可能会导致对胎儿的伤害。尚未在妊娠妇女中开展充分的培美曲塞对照试验。存小鼠中，培美曲塞有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性、在器官发生过程中，小鼠接受培美曲塞重复腹腔给药，可导致鼠胎畸形（距骨和颅骨骨化不全；以mg/m2计，大约为推荐人静脉给药剂量的1/833）和腭裂（以mg/m2计，大约为推荐人静脉给药剂量的1/33）。胚胎毒性可表现为胚胎死亡增加和产仔数下降，如果在妊娠中使用培美曲塞，或如果患者在使用该药过程中妊娠，应向患者告知对胎儿的

• 贮藏

  遮光，密封，干燥阴凉处（不超过20℃）保存。

• 包装

• 有效期

  18个月

• 生产企业

  南京制药厂有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥5285.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  恶性胸膜间皮瘤

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，0.5g

• 批准日期

  2008-03-24

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  Q