详细说明书

• 药品名称

  通用名称：冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
  商品名称：
  英文名称：Human Immunoglobulin(pH4) for Intravenous Injection,Freeze-dried
  汉语拼音：dongganjingzhurenmianyiqiudanbaip4
  

• 批准文号

  国药准字S19983039

• 主要成分

  本品主要成份：人免疫球蛋白。

• 药品性状

  应为白色或灰白色疏松体，无融化迹象。复溶后为无色或淡黄色澄清液体，可带轻微乳光，不应有异物、絮状物及沉淀。

• 功能主治

• 规格型号

  IgG含量5%，125g

• 用法用量

  用法：冻干制剂采用严格的无菌操作，按规定量加人配套灭菌注射用水，轻轻旋摇（避免出现大量泡沫）使完全溶解。使用时，用带有滤网的输液器进行静脉滴注。输注速度：首次使用本品开始要慢，成人1.0毫升/分钟（10-20滴/分钟）；持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过30毫升分钟（约60滴/分钟）。儿童滴速酌情减慢。用量：1．原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量400mg/Kg体重．维持剂量200-400mg/Kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2．特发性

• 不良反应

  一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛，心慌，恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

• 禁忌

  1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

• 注意事项

  1. 本品专供静脉输注用。 2. 如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。 3. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。 4. 本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

• 药物相互作用

  本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。

• 药物毒理

  本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中IgG水平，增强机体的抗感染能力和调理功能。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。|儿童用药:儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。|老人用药:老人应在专业医师指导下使用。

• 贮藏

  8℃以下避光保存

• 包装

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  同路生物制药有限公司

• 是否处方药品

• 药品价格

  ￥315.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  特发性血小板减少性紫癜，新生儿败血症，小儿川崎病，血小板减少性紫癜，败血症，紫癜,蛋白血症

• 药品类型

  生物制品

• 药品特性

  生物制品，1.25g

• 批准日期

  2010-11-16

• 是否进口

• 是否医保

• 首字母拼音

  D