详细说明书

• 药品名称

  通用名称：重组人血小板生成素注射液
  商品名称：特比澳
  英文名称：Recombinant Human Thrombopoietin Injection
  汉语拼音：tebiaozhongzurenxuexiaobanshengchengsuzhusheye
  

• 批准文号

  国药准字S20050049

• 主要成分

  本品主要成分:重组人血小板生成素，人血白蛋白，氯化钠。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  7500U/1ml

• 用法用量

  本品应在临床医师指导下使用。具体用法，剂量和疗程因病而异，推荐剂量和方法如下：恶性实体肿瘤化疗时，预计药物剂量可能引起血小板减少及诱发出血且需要升高小板时，可于给药结束后6 ~24小时皮下注射本品，剂量为每日每公斤体重300U，每日一次，连续应用14天;用药过程中待血小板计数恢复至10ｏ×109/L以上，或血小板计数绝对值升高≥50×109/L时即应停用。当化疗中伴发白细胞严重减少或出现贫血时，本品可分别与重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)或重组人红细胞生成素(rhEPO)合并使用。

• 不良反应

  较少发生不良反应﹐偶有发热，肌肉酸痛，头晕等﹐一般不需处理﹐多可自行成恢复。个别患者症状明显可对症处理。本品在III期临床试验中未见严重不良反应。在311例受试者中有12例(3.86%)共18例次出现与rhTPO用药有关的轻微不良反应﹐其中发热4例﹐寒战2例﹐全身不适1列﹐乏力2例﹐膝关节痛2例﹐头痛2例﹐头晕3例﹐血压升高2例﹐症状大多轻微﹐无需特殊处理。实验室检查rhTPO对化疗后血红蛋白和白细胞计数的恢复无影响﹐对血小板形态，血小板聚集功能，凝血功能，肝肾等脏器功能无显著影响。74例患者在治疗周期接

• 禁忌

  1. 对本品成份过敏者。2. 严重心﹑脑血管疾病者。3. 患有其它血液高凝状疾病者,近期发生血栓病者。4. 合并严重感染者,宜控制感染后再使用本品。

• 注意事项

  1. 本品过量应用或常规应用于特异体质者可造成血小板过度升高，必须在三甲医院并在有经验的临床医师指导下使用。2. 本品适用对象为血小板低于50

• 药物相互作用

  尚不清楚。

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:对孕妇及哺乳期妇女的用药安全性尚未确立﹐故原则上不宜应用。|儿童用药:尚不明确|老人用药:尚不明确

• 贮藏

  密封

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  沈阳三生制药有限责任公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  继发性血小板减少性紫癜

• 药品类型

  生物制品

• 药品特性

  生物制品，7500U/1ml/瓶

• 批准日期

  2010-08-30

• 是否进口

• 是否医保

  限工伤保险

• 首字母拼音

  T