详细说明书

• 药品名称

  通用名称：重组人促红素-β注射液(CHO细胞)
  商品名称：罗可曼
  英文名称：
  汉语拼音：luokeman
  

• 批准文号

  注册证号S20110032

• 主要成分

  1.主要组成成份：重组人红细胞生成素-β 2.辅料包括：尿素，氯化钠，聚山梨醇酯-20，二水合磷酸二氢钠，十二水合磷酸氢二钠，二水合氯化钙，甘氨酸，左旋亮氨酸，左旋异亮氨酸，左旋苏氨酸，左旋谷氨酸，左旋苯丙氨酸，注射用水。

• 药品性状

  注射剂

• 功能主治

• 规格型号

  30000IU/0.6ml/支

• 用法用量

  1.应由在上述适应症领域中有丰富经验的医生指导下进行罗可曼治疗。由于在个别的病例中观察到过敏样反应，建议在医学监护下进行首次给药。应注意本品只有在溶液澄清或呈轻微乳状，无色且几乎无可见颗粒时方可用于注射。预充式注射器中的药品是无菌的，但未做防腐处理。在任何情况下，每支注射器都不可以多次注射。治疗成人和儿童慢性肾功能衰竭患者的症状性贫血。 2.患者贫血的症状和后遗症随着年龄，性别和疾病总负荷的不同而有所不同；医生有必要对个体患者的临床病程和状态进行评价。 (1)可以通过皮下或静脉注射罗可曼来升高血红蛋白的水

• 不良反应

  1.可能会出现流感样症状，如发热，寒战，头痛，肢体疼痛，不适和/或骨痛。 2.以上反应多为轻或中度，而且在数小时或数天后消退。

• 禁忌

  对活性物质或任一成分高度敏感者。 控制不好的高血压患者。

• 注意事项

  1.运动员慎用； 2.对于慢性肾功能衰竭患者，会出现血压升高或现有高血压加重，尤其在PCV 快速升高时。

• 药物相互作用

  1.到目前为止，临床结果还未显示本品与其他药物有相互作用。 2.动物试验表明重组人促红素-β不会增加细胞生长抑制药物如依托泊苷，顺铂，环磷酰胺，氟尿嘧啶的骨髓毒性。

• 药物毒理

  1.重组人促红素-β与从贫血患者尿液中分离的促红素的氨基酸和碳水化合成分是一致的。 2.促红素是一种糖蛋白，它通过刺激干细胞前体来促进红细胞生成，作为一种有丝分裂刺激因子和分化激素起作用。 3.重组人促红素-β的生物效应在静脉及皮下注射后被证实。在多种载体动物模型（正常及尿毒症大鼠，红细胞增多症小鼠、狗）中给予重组人促红素-β后，总铁结合率、红细胞数目、血红蛋白水平及网织红细胞计数均增高。在鼠脾细胞培养载体实验中，发现其与重组人促红素-β孵育后，脾中有核红细胞的3H-胸苷结合率升高。人类骨髓细

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.目前尚无重组人促红素-β对怀孕妇女的临床研究资料。 2.动物研究表明，对于怀孕期，胚胎/胎儿发育期，分娩或产后发育期无直接或间接的危害作用。对于怀孕期妇女的用药应慎用。|儿童用药:未在儿童中进行相关研究。|老人用药:未在老年患者中进行相关研究。

• 贮藏

  遮光，密闭保存

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  Roche Diagnostics GmbH

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  贫血，症状性贫血,腹膜透析

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  L