详细说明书

• 药品名称

  通用名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
  商品名称：
  英文名称：Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection(2:1)
  汉语拼音：ruipuxinzhusheyongtoutongnashubatanna21
  

• 批准文号

  国药准字H20043921

• 主要成分

  本品主要成分头孢哌酮钠，舒巴坦钠。

• 药品性状

  本品为白色或类白色的粉末。

• 功能主治

• 规格型号

  3.0g(C25H27N9O8S2 2.0g与C8H11NO5S 1.0g)

• 用法用量

  1.成人用药 每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，头孢哌酮/舒巴坦的每日剂量可增加到8克（1：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮与舒巴坦各4克）。病情需要时，接受1：1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所用剂量应等分，每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。 2.肝功能障碍患者的用药：参见注意事项部分。 3.肾功能障碍患者的用药： 肾功能明显降低的患者（肌酐清除率＜30毫升/分钟）舒巴坦清除减少，应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15～30毫升/分

• 不良反应

  1.主要为胃肠道反应，如稀便或轻度腹泻﹑恶心﹑呕吐等。 2.过敏反应:斑丘疹﹑荨麻疹﹑嗜酸性粒细胞增多﹑药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。 3.血液系统:中性粒细胞减少症﹑血红蛋白减少﹑血小板减少﹑低凝血酶原血症﹑嗜酸性粒细胞增多等。 4.实验室检查:丙氨酸氨基转移酶﹑门冬酸氨基转移酶﹑碱性磷酸酶和血胆红素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一过性。..其他反应:头痛﹑发热﹑寒战﹑注射部位疼痛及静脉炎﹑菌落失调等。

• 禁忌

  对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。

• 注意事项

  1.本品不宜用含钙的注射液如林格氏液直接溶解,否则会生成乳白色沉淀;也不可用偏酸性液体溶解,因pH低于4.5时,头孢哌酮酸可能会析出。 2.本品用各种适宜的稀释液配制成的药液,在避光及阴凉处应在24小时内使用,超过此保存时间而未使用者,应予以弃去不得使用。 3.本品如溶解后不透明,此乃稀释液pH过低所致,绝不可加热助溶。以免药物破坏。可适当增加稀释液溶解,或加少量碳酸氢钠注射液即可溶解透明。

• 药物相互作用

  本品与氨基糖甙类抗生素有协同作用,但二者有配伍禁忌,如需并用,应分别溶解稀释后输注。

• 药物毒理

  头孢哌酮通过抑制细菌的细胞壁合成而达到杀菌作用,舒巴坦除其本身对淋球菌及不动杆菌属有抗菌活性外,而且对耐药菌株产生的β-内酰胺酶是一种不可逆的抑制剂,故本品的两种成分对各种耐药菌有明显的协同抗菌作用,对各种常见致病菌,如:流感(嗜血)杆菌、大肠杆菌、葡萄球菌、产气杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌、摩根式菌、醋酸钙不动杆菌、肠杆菌、产柠檬酸菌等有极为显著的协同作用(MIC值比单用头孢哌酮可降低四倍以上)。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿的损害，但在人类中尚缺乏足够的对照研究资料。因此孕妇应慎用，只有在明确指征时使用本品。头孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中，因此哺乳期妇女应慎用。|儿童用药:本品已被有效地用于婴儿感染的治疗。但对早产儿和新生儿尚未进行过广泛的研究，因此本品在用于新生儿和早产儿前必须权衡利弊后谨慎应用。|老人用药:老年人呈生理性的肝、肾功能减退，因此应慎用本品并需调整剂量。

• 贮藏

  密闭，在凉暗干燥处保存

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  丽珠集团丽珠制药厂

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥13.50起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  呼吸道感染，泌尿道感染，腹膜炎，胆囊炎，胆管炎，其他腹腔内感染，败血症，脑膜炎，皮肤软组织感染，骨骼及关节感染，盆腔炎，子宫内膜炎，淋病，其他生殖系统感染,囊炎

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，3.0g(C25H27N9O8S2 2.0g与C8H11NO5S 1.0g)

• 批准日期

  2010-08-11

• 是否进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  R