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通用名称：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗
商品名称：埃必维
英文名称：
汉语拼音：aibiweiabinzhujisuihuizhiyanmiehuoyimiao
国药准字S20150002
本品脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）系采用脊髓灰质炎病毒I型（Mahoney株）、II型（MEF-1株）、III型（Saukett株）分别接种于Vero细胞培养并收获病毒，经浓缩、纯化后用甲醛灭活，按比例混合后制成的3价液体疫苗。本品外观为澄清、无色的液体。
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml：每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU
用法 ：本品推荐最佳注射途径是肌肉注射。婴幼儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部，儿童、青少年和成人则为三角肌。注射部位也可参考国家计划免疫程序的推荐意见。 用量 ：根据本品在国内的临床试验结果，推荐常规免疫接种程序 ：2、3、4月龄进行基础免疫，每次0.5 mL。18月龄加强免疫（即第1次加强），每次0.5 mL。
针对本品所有临床试验中报告的或来自国外上市后使用的不良反应，按CIOMS不良反应发生率的分类 ：很常见（≥10%） ；常见（≥1%且[10%） ；偶见（≥0.1%且[1%） ；罕见（≥0.01%且[0.1%） ；非常罕见（[0.01%），进行描述如下。接种本品可发生以下不良反应 ： 国外临床不良反应（包括上市后） 常见的不良反应 ：注射部位局部反应 - 疼痛，红斑（皮肤发红），硬结 ；中度，一过性的发热。 非常罕见的不良反应 ：注射部位局部反应 - 肿胀（接种后可
下列情况应严禁使用本疫苗 ：对本品中的活性物质、任何一种非活性物质或生产工艺中使用物质，如新霉素、链霉素和多粘菌素B过敏者，或以前接种本品时出现过敏者。 发热或急性疾病期患者，应推迟接种本品。
本疫苗严禁血管内注射 ：应确保针头没有进入血管。 下列情况应慎重使用本疫苗 ：患有血小板减少症或者出血性疾病者，肌肉注射本品后可能会引起出血 ；正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷的患者，接种本疫苗后产生的免疫反应可能减弱。接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。对慢性免疫功能缺陷的患者，例如HIV感染者，即使基础疾病可能会导致有限的免疫反应，也推荐接种本品。 同任何疫苗一样，预防接种本品有可能不能保护100%的个体。 一旦本疫苗出现雾状，请不要使用。对于多剂量包装，打开后请立即
国外尚无资料表明在本品单次接种期间本疫苗和其它常用疫苗同时应用会产生相互作用。本品尚未提供国内与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗联用的临床试验结果。
孕妇及哺乳期妇女用药:本品尚未进行动物生殖性研究。目前未知妊娠妇女接种本疫苗是否会影响胎儿，只有在非常必要时，妊娠妇女才可接种本品。 尚不明确本疫苗是否通过乳汁分泌。因为多种药物可通过乳汁分泌，哺乳妇女接种本疫苗时应该格外谨慎。|儿童用药:尚不明确|老人用药:尚不明确
应贮存在冰箱里（2-8°C），避光保存。严禁冷冻。 对于多剂量包装，打开后请立即使用。
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