详细说明书

• 药品名称

  通用名称：盐酸特比萘芬阴道泡腾片
  商品名称：齐鲁 盐酸特比萘芬阴道泡腾片 50mg*7片
  英文名称：Terbinafine H ydrochloride Vaginal Effervescent Tablets
  汉语拼音：QiLu YanSuanTeBiNaFenYinDaoPaoTengPian
  

• 批准文号

  国药准字H20041876

• 主要成分

  本品的主要成份为：盐酸特比萘芬，其化学名称为：（E）-N-（6，6-二甲基-2-庚烯-4-炔基）-N-甲基-1-萘甲胺·盐酸盐。分子式：C21H25N·HCl 分子量:327.90

• 药品性状

  本品为白色或类白色片。

• 功能主治

  外阴道念珠菌病。

• 规格型号

  50mg*7片

• 用法用量

  每晚临睡前取出一片，送入阴道后穹窿处，连续用药1周为一疗程。 【不良反应】 本品的不良反应包括局部刺激及过敏反应，表现为刺激、阴道瘙痒、红肿等。文献报道，特比萘芬其它剂型（如片剂、霜剂等）的不良反应包括：

• 不良反应

  本品的不良反应包括局部刺激及过敏反应，表现为刺激、阴道瘙痒、红肿等。文献报道，特比萘芬其它剂型（如片剂、霜剂等）的不良反应包括：1.胃肠道反应。2.偶见氨基转移酶升高或粒细胞减少，一般停药后均能恢复。极个别病例发生肝胆功能不全。美国食品药品监督管理局FDA于2000年5月发布消息，明确了特比萘芬具有肝毒性。3.外用可出现局部轻度烧灼感、瘙痒感等刺激症状或局部皮肤干燥、有时伴有关节痛和肌痛。4.有报道，用药后可出现轻度的皮肤反应（如荨麻疹等皮疹），极个别患者出现严重的皮肤反应（如Stevens-Johnso

• 禁忌

  1.对特比萘芬或制剂中任何成分过敏者禁用。2.严重肝肾功能不全者忌用。

• 注意事项

  （1）出现肝功能异常、过敏反应、阴道局部疼痛等应及时停药。 （2）肝肾功能不全者慎用。使用前应咨询医生。

• 药物相互作用

  药物相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物（如环孢菌素，D860或口服避孕药）的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药（如利福平等）可加快特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药（如西咪替丁等）则可抑制其清除。

• 药物毒理

  药理作用 盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物，能特异地干扰真菌固醇的早期合成，高选择性地抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到抑制或杀灭真菌的作用。 毒理研究 重复给药毒性：大鼠和犬连续1年经口给予盐酸特比萘芬，剂量达100mg/kg/日时，未见明显毒性反应，在更高剂量下表现出一定的肝、肾毒性。 遗传毒性：体外和体内遗传毒性试验结果未见盐酸特比萘芬有致突变性。 生殖毒性：大鼠和家兔试验结果表明，盐酸特比萘芬对生育力和

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠与哺乳动物研究显示，特比萘芬对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限，因此，除非可能的益处超过任何可能的危险，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受本品治疗的母亲不应哺乳。|儿童用药:尚缺乏儿童使用本品的资料。|老人用药:老年患者肝肾功能减退，使用本品应谨慎。

• 贮藏

  密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

• 包装

  双铝包装，7片/盒。

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  齐鲁制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  97.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  外阴阴道念珠菌病，念珠菌性阴道炎

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，50mg/片(以C21H25N·HCL计)

• 批准日期

  2010-09-30

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  Y