通用名称:盐酸氯雷他定胶囊
商品名称:道敏奇 盐酸氯雷他定胶囊 10mg*6粒
英文名称:Loratadine H ydrochloride Capsules
汉语拼音:DaoMinQi YanSuanLvLeiTaDingJiaoNang
国药准字H20040565
盐酸氯雷他定。
本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解,亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其它过敏性皮肤病的症状及体征。
10mg*6粒
口服,成人:每天一次,每次1粒(10mg)。2-12岁儿童:体重>30kg,每次1粒(10mg),每天一次,体重≤30kg,每次5mg,每天一次。
大约90000名12岁以上过敏性鼻炎患者参加的随机对照临床试验中,口服氯雷他定10mg,每天1次,连续用药2周至6个月,用药组和安慰剂组因不良反应停药者发生率2%,副作用发生情况如表1所示。表1安慰剂对照的过敏性鼻炎患者口服氯雷他定,发生率大于2%的副作用慢性特发性荨麻疹患者服用本品的副作用与过敏性鼻炎者的类似。本品的副作用不随年龄、性别、种族的不同而不同。除了上述发生率大于2%的副作用以外,还发现以下副作用(发生率小于2%):自主神经系统:流泪,流涎,潮红,感觉迟钝,阳痿,多汗。一般状况:血管神经性水肿
用于对本品及其所含成份过敏者。
1.当与酒同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药力相加作用。2.在作皮试前的大约48小时应停用氯雷他定,因抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。
临床试验中,24名健康成年人,在口服氯雷他定的同时,分别服用治疗剂量下的红霉素、西米替丁和酮康唑,尽管上述药物增加氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的血药浓度,但对心电图指数(QTc)、临床实验室检查、生命体症和副作用发生率无明显影响,也不导致镇静或晕厥。西米替丁和酮康唑的血药浓度不受氯雷他定的影响。氯雷他定使红霉素的血药浓度(AUC0-24h)增加15%,但并不确定这种差异的临床意义,上述结果如表2所示。氯雷他定与避孕药同时服用,并不增加其副作用发生率。
1.本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。 2.本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。 3.毒理学动物试验未见明显致畸作用。 4.本品为H1受体阻断剂,对外周H1受体有高度的选择性,对中枢H1受体的亲和力弱,可抑制肥大细胞释放白三烯和组胺。 5.本品起效快,作用持久,抗组胺作用比阿司米唑和特非那定均强,抗变态反应作用较好。
孕妇及哺乳期妇女用药:到目前为止,尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料;另外,氯雷他定可以从乳汁中分泌,并且组织胺对婴儿的危险性较大,特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。|儿童用药:2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。|老人用药:60岁以上的老年患者服用氯雷他定后,与年轻成人患者相比,在分布上没有明显差别。
遮光,密闭保存。
18个月
山东淄博新达制药有限公司
处方药
0.00
季节性过敏鼻炎,特发性荨麻疹
中成药
化学药品,10mg(以C22H23ClN2O2计)
2010-08-23
医保乙类
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