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通用名称：盐酸金刚乙胺糖浆
商品名称：津彤
英文名称：Rimantadine H ydrochloride Syrup
汉语拼音：jintongyansuanjingangyiantangjiang
国药准字H20041181
盐酸金刚乙胺
本品为无色至淡黄色澄清的浓厚液体，带芳香气味，味酸甜。
100ml：1g，50ml：0.5g
本品为口服制剂，用法与用量如下：1.成年人和儿童的预防用药：成年人：本品推荐给成年人的剂量是100mg（即10ml），每日二次。对于严重的肝功能不全、肾衰竭（Crcl≤10ml/min）患者及中老年家庭护理患者，推荐剂量为每日100mg（即10ml）。目前，还没有多剂量的数据可以证实对于肾或肝损伤的受试者是安全的。因为在多剂量期，金刚乙胺的代谢物有可能积累。对任何肾功能不全患者应该监视其不良反应，必要时调整剂量。儿童：对于10岁以下儿童，本品每日一次，每次5mg/kg，但总量不超过150mg（即15ml）
1.据资料介绍，在临床对照试验中，对1，027名患者在推荐的每日200mg剂量下服用本品，多数的不良事件为消化系统和神经系统反应。1）发病率＞1%：在临床对照试验中，在推荐剂量下，大多数频繁的不良事件（1.3%）的报告展示如下：（表一）2）在临床对照试验中，在推荐剂量下少数不良反应（0.3～1%）是：消化系统：如腹泻，消化不良等；神经系统：如注意力下降，运动失调，嗜睡，急躁不安，抑郁等；皮肤系统：皮疹等；听觉和前庭系统：如耳鸣等；呼吸系统：呼吸困难等。3）在临床对照试验中，在推荐剂量下其它不良反应（少于0
对金刚烷系列药物（包括金刚烷胺和金刚乙胺等）过敏的患者禁用。
据报道，有癫痫病史的患者服用盐酸金刚烷胺后，癫痫发作的发病率增加了。在本品临床试验中，对部分有癫痫发作史的患者没有服用抗惊厥药而用金刚乙胺观察，发现癫痫样发作仍有活动，疾病发作时，应停用本品。 对肾和肝功能不全者，金刚乙胺的安全性和药物动力学仅仅是服用单一剂量后评价的。在无尿的肾功能衰竭患者一次剂量研究中与年龄相仿的健康组进行对照，表明金刚乙胺表观清除率大约低40％，清除半衰期长了1.6倍。在对14名慢性肝病患者（大多数是稳定性肝硬变）的研究中，服用了单一剂量的金刚乙胺后，测到的药动学并没有改变。然
盐酸金刚乙胺为合成的抗病毒药，主要对A型流感病毒具有活性。本品的作用机理尚不完全清楚，可能是通过抑制病毒脱壳，从而在病毒复制的早期环节起作用。遗传学研究提示，由病毒颗粒M2基因编码的一种蛋白，在金刚乙胺抑制敏感A型流感病毒中起重要作用。本品不影响灭活的A型流感病毒疫苗的免疫原性。
孕妇及哺乳期妇女用药:已有实验证明本品对于动物可产生致畸影响和非致畸影响，因此，只有能够证明服用本品对母子的益处大于坏处时，才能在妊娠时考虑使用本品。 在动物实验中，大鼠授乳期间服用金刚乙胺，对幼鼠有负面影响。金刚乙胺在鼠乳中以剂量依赖方式被浓缩：服用金刚乙胺2～3小时后，在大鼠乳液中的浓度为血清中2倍。因此，对于哺乳期妇女，只有能证明服用本品对母子的益处大于坏处时，才能考虑使用本品。|儿童用药:本品用于预防儿童A型的流行性感冒和治疗儿童流感症状的安全有效尚没有建立。对于1岁以下的儿童，本品的预防性研究还
遮光，密闭保存。
暂定18个月。
沈阳津昌制药有限公司
处方药
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病毒性流感
化学药品
化学药品，50ml:0.5g;100ml:1g
2010-08-30
医保乙类
J
