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通用名称：艾拉莫德片
商品名称：艾得辛 艾拉莫德片 25mg*14片
英文名称：Iguratimod Tablets
汉语拼音：AiDeXin AiLaMoDePian
国药准字H20110084
本品活性成份为：艾拉莫德。化学名：N-[3-（甲酰胺基）-4-氧-6-苯氧基-4H-1-苯并吡喃-7-基]-甲烷磺酰胺分子式：C17H14N2O6S 分子量：374.37
本品为白色或类白色片。
活动性类风湿关节炎。
25mg*14片
口服。一次25mg (1片)，饭后服用，一日2次，早、晚各1次。 累计用药时间暂限定在24周内（含24周）
1.在国内的II、III期临床试验中，共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在II期临床试验中：常见药物不良反应（>1/100，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高、γ－谷氨酰转肽酶和碱性磷酸酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，<1/100）主要有胃溃疡、脓胸、间质性肺炎、败
1.对本品任何成份过敏者禁用。 2.严重肝功能损害者禁用。 3.妊娠期妇女、哺乳期妇女以及治疗期间有生育要求的妇女禁用。 4.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。 5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。 6.有活动性消化道
1.肝毒性：临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高，大多数氨基转移酶升高为轻度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，简称ULN）］，且通常在继续治疗过程中缓解；显著升高（>3倍 ULN）不常发生，且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内，服药初始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换酶（ALT）和谷氨酸氨基转换酶（AST），检查间隔视病人情况而定。有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检查时间间
未系统研究艾得辛与其他药物的相互作用。体外试验表明，艾拉莫德对CYP2D6、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19和CYP3A4基本无抑制作用，表明艾得辛不会因抑制上述P450同工酶而对通过这些酶代谢的药物产生影响。
1.药理作用： 艾拉莫德可以抑制胶原性关节炎模型大鼠的足肿胀，缓解大鼠骨和软骨组织的破坏。艾拉莫德的作用机制尚不完全清楚。文献报道，在体外艾拉莫德可以抑制核因子-κB（NF-κB）的活性，进而抑制炎性细胞因子（白介素-1、白介素-6、白介素-8、肿瘤坏死因子α）的生成。艾拉莫德还可以在体外与小鼠和人的B细胞直接发生作用，抑制免疫球蛋白的生成。此外有文献报道，艾拉莫德在体外可抑制纯化的环氧酶-2（COX-2）的活性（IC50=7.7μg/ml），但对环氧酶-1（COX-1）的活性无影响。 2.毒性作
对药物过量患者用药的安全性尚不明确。如果剂量过大或出现毒性反应时，推荐给予活性炭或血液透析予以消除。
尚未在儿童和青少年对艾得辛的有效性和安全性进行足够的和良好对照的研究，且无可靠参考文献。儿童和青少年应避免使用艾得辛。 未进行系统的老年患者用药安全性研究，如使用需在医生指导下慎用。 无相关临床试验资料，基于大鼠动物生殖毒性试验结果提示，妊娠期妇女、哺乳期妇女以及治疗期间有
遮光，密封保存
药用复合膜包装，7片/盒；14片/盒；21片/盒；28片/盒；56片/盒。
24个月
先声药业有限公司
处方药
288.00
类风湿关节炎，关节炎，
中成药
化学药品，25mg
2011-08-15
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