详细说明书

• 药品名称

  通用名称：来氟米特片
  商品名称：妥抒
  英文名称：Leflunomide Tablets
  汉语拼音：tuoshulaifumitepian
  

• 批准文号

  国药准字H20050175

• 主要成分

  本品主要成份为：来氟米特。其化学名称为：N-（4cent;-三氟甲基苯基）-5-甲基异唑-4-甲酰胺。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

• 用法用量

  由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期...

• 不良反应

  主要有腹泻，瘙痒，可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高，脱发，皮疹等。在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3％的不良事件包括：乏力，腹痛，背痛，高血压，厌食，腹泻，消化不良，胃肠炎，肝脏酶升高，恶心，口腔溃疡，呕吐，体重减轻，关节功能障碍，腱鞘炎，头晕，头痛，支气管炎，咳嗽，呼吸道感染，咽炎，脱发，搔痒，皮疹，泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，其中来氟米特治疗组以腹泻，肝脏酶升高，脱发，皮疹较为明显，在应用过程中

• 禁忌

  对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

• 注意事项

  本品为一个具有抗增殖活性的异口恶唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。

• 药物相互作用

  据文献资料报道： 1  考来烯胺和活性炭13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭，血浆中Ml浓度很快减少。 2  肝毒性药物来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应，同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗，但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物，同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中，有5例肝脏酶出现2～3倍升高。其中2例继续服用，3例中断来氟米特治疗，酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍，其中2例继续服用，3例中断

• 药物毒理

  本品为一个具有抗增殖活性的异口恶唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

  密封，遮光，阴凉干燥处保存

• 包装

• 有效期

  (1)10mg 36个月(2)20mg 24个月

• 生产企业

  福建汇天生物药业有限公司

• 是否处方药品

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

• 药品类型

• 药品特性

  化学药品，10mg

• 批准日期

  2010-06-09

• 是否进口

• 是否医保

• 首字母拼音

  T