详细说明书

• 药品名称

  通用名称：静注人免疫球蛋白(pH4)
  商品名称：静注人免疫球蛋白（pH4）
  英文名称：Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
  汉语拼音：jingzhurenmianyiqiudanbaipH4
  

• 批准文号

  国药准字S20033021

• 主要成分

  本品主要成分：人免疫球蛋白。

• 药品性状

  液体

• 功能主治

• 规格型号

  125g/25ml

• 用法用量

  静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。 用量：遵医嘱。 推荐剂量： 1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症： 首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2.原发性血小板减少性紫癜： 每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数

• 不良反应

  一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛，心慌，恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

• 禁忌

  1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

• 注意事项

  1.本品专供静脉输注用。 2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。 3.重溶后的药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

• 药物相互作用

  应单独使用。

• 药物毒理

  1.药理作用：本品含有广潜抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。 2.毒理研究：未见可靠文献报道静注人免疫球蛋白有致胚胎-胎儿毒性，潜在致癌、致突变等毒性作用。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚不清楚。|儿童用药:尚不明确|老人用药:尚不明确

• 贮藏

• 包装

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  北京天坛生物制品股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥360.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  原发性免疫球蛋白缺乏症，X联锁低免疫球蛋白血症，变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病，继发性免疫球蛋白缺陷病，重症感染，新生儿败血症，自身免疫性疾病，原发性血小板减少性紫癜，川崎病,蛋白血症

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  生物制品，1.25g/25ml

• 批准日期

  2003-08-14

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  J