通用名称:去羟肌苷分散片
商品名称:艾略
英文名称:
汉语拼音:ailue
H20030354
去羟肌苷
本品为白色或类白色片。25℃时,本品在水中的溶解度(pH6)约为27.3mg/ml,去羟肌苷的酸溶液不稳定。
0.1g/片
剂量:去羟肌苷分散片应在餐前至少30分钟给药,或在用餐2小时以后,空腹服用。无论是每日一次,还是每日两次,为了提供足够的缓冲液以防止去羟肌苷在胃中被酸降解,每次至少应服用两片相应的剂量。因需要足够的缓冲剂,200mg规格的片剂只用于每日一次治疗方案。为避免胃肠道的不良反应,患者每次服药不应超过4片。成人:推荐剂量按体重和每日一次、每日两次的治疗方案。
约9%的用药患者在推荐剂量或低于推荐剂量时发生胰腺炎。约34%的治疗病人在正常推荐剂量或低于推荐剂量情况下出现外周神经病变,有神经痛或神经毒性药物治疗史的病人发生率较高,表现为麻刺感,灼烧感或疼痛,手脚麻木等。已报道有4名儿童因应用高于推荐剂量而出现视网膜失色素症。此外,约1/3用药者有头痛和腹泻;20%~25%病人出现恶心,呕吐,腹痛,失眠,药疹,瘙痒等;10%~20%病人可呈现忧郁,疼痛,便秘,口炎,味觉障碍,肌痛,关节炎,肝酶异常。
对去羟肌苷和其他配方成分有明显过敏的患者,禁用去羟肌苷分散片。
1.已经在单独或联合用药的患者中出现致命的胰腺炎,应注意免疫抑制的程度。有胰腺炎征兆的患者需暂时终止用药,已确诊胰腺炎者须立即停药。用去羟肌苷/司他夫定治疗的患者也许会增加胰腺炎发生的危险。因延长生命所需,使用有胰腺毒性的药物时,需停止去羟肌苷治疗。患者有患胰腺炎的危险因素时,使用去羟肌苷须密切注意且明确无危险才可用药。患有严重的HIV感染者有增加胰腺炎的危险须密切随访。如果不调整剂量,肾损伤患者有增大胰腺炎的危险。发生胰腺炎的几率与剂量无关。在小儿用药研究中,胰腺炎发生几率为3%(初始剂量)和13%(较
药物相互作用研究证明以下药物与去羟肌苷没有显著的临床药代动力学影响:氨苯砜、洛哌丁胺、甲氧氯普胺、奈韦拉平、雷尼替丁、利福布汀、利托那韦、司他夫定、磺胺甲基异口恶唑(SMZ)、甲氧苄啶及齐多夫定。其中氨苯砜、奈韦拉平、利福布汀、利托那韦、司他夫定及齐多夫定的研究是多次用药研究。而洛哌丁胺、甲氧氯普胺、磺胺甲基异口恶唑(SMZ)及甲氧苄啶是用单剂量给药研究的,故对稳态血药浓度的影响未知。 吸收后会影响胃液中酸度的药物(如酮康唑、伊曲康唑等),至少须在服用去羟肌苷前2小时服用。 更昔洛韦:去羟肌苷
体外HIV敏感性:用HIV-1感染的淋巴细胞系和单核细胞/巨噬细胞培养,测定去羟肌苷体外抗病毒活性。在淋巴细胞系,50%抑制病毒复制的药物浓度(IC50)范围在2.5到10μM之间(1μM=0.24μg/ml)。同样,对于单核细胞/巨噬细胞培养,IC50范围在0.01到0.1μM之间。尽管体外HIV对去羟肌苷的敏感性已确定,去羟肌苷对人体内HIV复制的抑制作用尚不明确。耐药性:从体外和经去羟肌苷治疗的病人中都分离出了对去羟肌苷敏感性减弱的HIV-1。对去羟肌苷治疗的病人中分离出的HIV进行遗传分析,发现其
孕妇及哺乳期妇女用药:参见用法用量中的成人用药。|儿童用药:儿童患者的推荐剂量为120mg/m2 ,每日两次。儿童每日一次的治疗方案尚未建立。|老人用药:参见用法用量中的成人用药。
密封、干燥处保存
暂定二年
浙江华海药业股份有限公司
处方药
HIV病毒感染
化学药品
非医保
A