详细说明书

• 药品名称

  通用名称：甲磺酸罗哌卡因注射液
  商品名称：博静
  英文名称：Ropivacaine Mesilate Injection
  汉语拼音：bojingjiahuangsuanluokayinzhusheye
  

• 批准文号

  国药准字H20051072

• 主要成分

  甲磺酸罗哌卡因，辅料为氯化钠、注射用水。

• 药品性状

  甲磺酸罗哌卡因注射液是一无菌等渗水溶液,该溶液的pH值是由NaOH或HCl调节的,不含防腐剂。

• 功能主治

• 规格型号

  (1)10ml:894mg(2)10ml:1192mg(3)20ml:477mg(4)30ml:1788mg

• 用法用量

  本品仅供有区域麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。常用麻醉的参考剂量见表1。麻醉方式浓度(mg/ml)容量(ml)总剂量(mg)起效时间(min)持续时间(h)手术麻醉腰段硬膜外麻醉8.4915～25134.1～223.510～203～5外科手术11.9215～20178.8～238.410～204～6剖宫产术8.9415～20134.1～178.810～203～5胸段硬膜外麻醉用于术后镇痛的建立8.945～1544.7～134.110～20局部区域阻滞如末梢神经区阻滞和浸润麻醉8.941～308.94～

• 不良反应

  罗哌卡因的不良反应和其它长效酰胺类的局麻药是类似的。除了不小心注射进血管或过量等意外事件，局麻的副反应几乎是少见的。要将其与阻滞神经本身引起的生理反应相区别，如硬膜外麻醉时的血压下降和心动过缓。用药过量和不小心注射入血管可能引起严重的全身反应。过敏反应：对酰胺类的局麻药来说是很少见的（最严重的过敏反应是过敏性休克）。神经并发症：神经系统的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管综合症，蛛网膜炎马尾综合症）和区域麻醉有关，而和局部麻醉药几乎无关。急性全身性毒性：只有在高剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤

• 禁忌

• 注意事项

  区域麻醉的实施必须在人员和设备完善的基础上进行。用于监测和紧急复苏的药物和设备应随手可得。在实施较大麻醉前应先给病人建立静脉通路。有关临床医务人员应进行适当的培训并能熟悉副作用、全身毒性和其它并发症的诊断和治疗。有些局部麻醉如头颈部的注射，严重不良反应的发生率较高，而与所有的局麻药无关。对于年老或伴有其它严重疾患而需施用区域麻醉的病人，应特别注意。为降低严重不良反应的潜在危险，在施行麻醉前，应尽力改善病人的状况，药物剂量也应随之调整。由于罗哌卡因在肝脏代谢，所以严重肝病患者应慎用，由于药物排泄延迟，重复用

• 药物相互作用

  接受其他局麻药或与酰胺类结构相关的药物治疗的病人如同时使用罗哌卡因注射液应小心谨慎，因为毒性作用是可以累加的。

• 药物毒理

  罗哌卡因为酰胺类局麻药，可能通过升高神经动作电位的阈值，延缓神经冲动的扩布，降低动作电位升高的速度，发挥阻断神经冲动的产生和传导的作用。麻醉作用的产生与神经纤维的轴径、髓鞘形成和传导速度有关。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确|儿童用药:本品目前尚无研究资料。|老人用药:参见[用法与用量]，或遵医嘱。

• 贮藏

  遮光，密闭保存。

• 包装

• 有效期

  暂定两年

• 生产企业

  海南斯达制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  局部浸润麻醉，剖宫产术硬膜外麻醉，外科手术，硬膜外阻滞麻醉

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，20ml:47.7mg

• 批准日期

  2010-08-18

• 是否进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  B