详细说明书

• 药品名称

  通用名称：盐酸氯雷他定片
  商品名称：金苏瑞 盐酸氯雷他定片 10mg*6片
  英文名称：Loratadine H ydrochloride Tablets
  汉语拼音：JinSuRui YanSuanLvLeiTaDingPian 10mg*6Pian
  

• 批准文号

  国药准字H20040564

• 主要成分

  盐酸氯雷他定。

• 药品性状

  薄膜衣片除去薄膜衣后显白色或类白色。

• 功能主治

  用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解，亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

• 规格型号

  10mg*6片

• 用法用量

  口服成人每日一次，每次1片（10mg）。

• 不良反应

  尚不明确。

• 禁忌

  禁用于对本品及其所含成份过敏者。

• 注意事项

  1.当与酒同时服用时，根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药力相加作用。 2.在作皮试前的大约48小时应停止使用氯雷他定，因抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。

• 药物相互作用

  临床试验中，24名健康成年人，在口服氯雷他定的同时，分别服用治疗剂量下的红霉素、西咪替丁和酮康唑，尽管上述药物增加氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定血药浓度，但对心电图指数（QTC）、临床实验室检查、生命体症和副作用发生率无明显影响，也不导致镇静或晕厥、西咪替丁和酮康唑的血药浓度不受氯雷他定的影响。氯雷他定使红霉素的血药浓度（AVC0～24h）增加15%，但并不确定这种差异的临床意义，上述结果如表2所示。表2 氯雷他定（10mg）与其它药物同时服用10天，血浆氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定浓度的百分比变化 氯雷他定脱

• 药物毒理

  药理作用: 本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。 毒理研究: 遗传毒性：在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。 生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg（按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍）时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用|儿童用药:2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性尚未被确定，故2岁以下儿童慎用本品。|老人用药:因老年患者血药浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。

• 贮藏

  密封

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  济南恒基制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  10.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  皮肤瘙痒症，过敏性鼻炎，荨麻疹

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，10mg(以C22H23ClN2O2计)

• 批准日期

  2010-05-05

• 是否进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  J