详细说明书

• 药品名称

  通用名称：注射用重组人白介素-11(Ⅰ)
  商品名称：百杰依
  英文名称：Recombinant Human Interleukin-11（I） for Injection
  汉语拼音：baijieyizhusheyongzhongzurenbaijiesu11
  

• 批准文号

  国药准字S20080009

• 主要成分

  重组人白介素-11

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  1.5mg（1.2×107AU）/支，每支的生物活性为1.2×107AU，装量为1.5mg/支。

• 用法用量

  根据本品临床实验结果，推荐本品应用计量为25μg/kg，于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后，以2ml注射用水溶解后，皮下注射，每日一次，疗程一般为10天。血小板计数恢复后应及时停药。

• 不良反应

  本品Ⅱ期和Ⅲ期临床研究共纳入病例400例，可供安全性评价的共381例。除了化疗本身的不良反应外，本品在Ⅱ期和Ⅲ期临床实验过程中出现的不良反应主要为Ⅰ-Ⅱ度。

• 禁忌

  同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此IL-11及本品中其他成份过敏者禁用，对大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。

• 注意事项

• 药物相互作用

  未发现使用重组人白介素-11的同时使用G-CSF对两者疗效产生任何不良影响。

• 药物毒理

  参见详细说明

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确|儿童用药:尚不明确|老人用药:尚不明确

• 贮藏

  2-8°C冷藏

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  山东阿华生物药业有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  白血病

• 药品类型

  生物制品

• 药品特性

  生物制品，1.5mg(1.2X10E7AU) /支

• 批准日期

  2008-05-08

• 是否进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  B