详细说明书

• 药品名称

  通用名称：乙酰螺旋霉素片
  商品名称：乙酰螺旋霉素片(凯蕊)
  英文名称：Acetylspiramycin Tablets
  汉语拼音：YiXianLuoXuanMeiSuPian(KaiRui)
  

• 批准文号

  国药准字H11020337

• 主要成分

  本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。

• 药品性状

  本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。

• 功能主治

  适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染等。

• 规格型号

  0.1g*12s*2板

• 用法用量

  成人剂量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。小儿剂量：每一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。

• 不良反应

  病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。

• 禁忌

  对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。

• 注意事项

  1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。3.如有过敏反应，立即停药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 药物相互作用

  1.本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。2.在接受麦角衍生物类药物的患者中，同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒，目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道，但理论上仍存在这一可能性，因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。

• 药物毒理

  乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50s亚单位结合，抑制依赖于rna的蛋白质合成而发挥抑菌作用。

• 药物过量

  尚不明确。

• 特殊人群用药

  6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。 肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。 本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。

• 贮藏

  密封，置阴凉干燥处。

• 包装

  药品包装用铝箔、药用聚氯乙烯（PVC）硬片包装，0.1克/片，12片/板，2板/盒。

• 有效期

  24 月

• 生产企业

  北京京丰制药集团有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥2.90起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  咽炎，扁桃体炎，鼻窦炎，中耳炎，牙周炎，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，肺炎，非淋菌性尿道炎，皮肤软组织感染，隐孢子虫病，妊娠期妇女弓形体病

• 药品类型

  西药

• 药品特性

  化学药品，0.1g(10万单位)

• 批准日期

  2010-08-11

• 是否进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Y