详细说明书

• 药品名称

  通用名称：盐酸吡格列酮口腔崩解片
  商品名称：佳普喜
  英文名称：Pioglitazone H ydrochloride Orally Disintegrating Tablets
  汉语拼音：Yansuan Bigelietong touqiangbengjie Pian
  

• 批准文号

  国药准字H20051549

• 主要成分

  本品主要成分为盐酸吡格列酮。

• 药品性状

  本品为白色片。

• 功能主治

• 规格型号

  15mg*6片

• 用法用量

  本品为口腔崩解片，使用时将药物置于舌面，不需用水或只需少量水，也无需咀嚼，迅速崩解后，借吞咽动作入胃起效。盐酸吡格列酮应每日服用一次，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbA1c评价更理想，与单用FBG相比，它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1c反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时，我们建议，除非血糖控制变差，患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长(3个月)，以评价HbA1c的改变。1. 单药治疗：单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量可为15毫克或30

• 不良反应

  在世界范围内的临床试验中，超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床试验中，超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗，超过1100名病人疗程达6个月或以上，超过450名病人疗程达1年或更久。盐酸吡格列酮与磺脲(N＝373)，二甲双胍(N＝168)或胰岛素(N＝379例)合用时，临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿，唯一例外是与胰岛素合用时，水肿发生率增加(吡格列酮 ：15%，安慰剂：7%)。由于不良反应(除高糖血症外)退出临床试验的发生率，安慰剂组(2.8%)与盐酸吡格列酮

• 禁忌

  盐酸吡格列酮禁用于对本品以及本品中任何成份过敏的病人。

• 注意事项

  1.鉴于盐酸吡格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。 2.本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时，患者有发生低血糖的危险，必要时可减少合用药物的剂量。 3.排卵：本品同其他噻唑烷二酮类药物一样，可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期或无排卵型妇女恢复排卵。随着胰岛素敏感性的改善，女性患者如不注意避孕，则有妊娠的可能。 4.虽然临床前研究发现本品可致激素水平失调(见致癌性、致突变性和对生育能力影响章节)，但此改变的。

• 药物相互作用

  口服避孕药:同时应用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇，炔诺酮的口服避孕药时，二者的血浆浓度都会降低约30%，这可能会使避孕作用消失。同时应用盐酸吡格列酮和口服避孕药的药代动力学评价尚未进行。所以，对于同时使用盐酸吡格列酮和口服避孕药的病人，避孕应更谨慎。格列吡嗪:对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮(45毫克1次?日)和格列吡嗪(5.0毫克1次?日)共7日，未改变格列吡嗪的稳态药代动力学指标。地高辛:对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮(45毫克1次/日)和地高辛(0.25毫克1次/日)共7日，未改变地高辛的

• 药物毒理

  本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠类型C。在器官发生过程中，大鼠口服80毫克?千克，兔口服160毫克?千克(基于毫克?米2，分别约为人最大推荐口服剂量的17倍和40倍)，未见吡格列酮存在致畸性。大鼠口服达30毫克?千克?日和以上(基于毫克?米2，约相当于10倍人最大推荐口服剂量)时，可观察到过期产和胚胎毒性(表现为种植后流产增加，发育延迟和出生体重下降)。在大鼠的后代中，未见功能性或行为毒性。兔口服剂量达160毫克?千克(基于毫克?米2，约相当于人最大推荐口服剂量的40倍)时，可观察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

• 贮藏

  遮光，密封保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  海南康芝药业股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥8.50起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  2型糖尿病，型糖尿病，糖尿病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，15mg（按吡格列酮计）

• 批准日期

  2010-08-17

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  Y