详细说明书

• 药品名称

  通用名称：注射用胸腺法新
  商品名称：日达仙
  英文名称：
  汉语拼音：ridaxian
  

• 批准文号

  H20120531

• 主要成分

  胸腺法新1.6mg

• 药品性状

  本品为白色冻干块状粉末，注入1.0ml注射用水后，溶液应澄清，无色，无不溶性微粒。

• 功能主治

• 规格型号

  1.6mg*2支

• 用法用量

  本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的1.0ml注射用水溶解后马上皮下注射。慢性乙型肝炎，本品治疗慢乙肝的推荐量是每针1.6mg皮下注射每周二次，两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月（52针）期间不可中断。假如本品是与α干扰素联合使用，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。在联合应用的临床试验上，当两药物在同一天使用时，本品一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。作为免疫损害病者的疫苗增强剂，本品作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是1.6mg皮下注射，每周二次，每次相隔3至4天。疗程应持续4周（共8针）

• 不良反应

  胸腺法新的耐受性良好。部分患者可能有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

• 禁忌

  对本品成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

• 注意事项

  1、当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT、白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原（HBeAg）、表面抗原(HBsAg)、HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。2、本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。

• 药物相互作用

  本品可与α干扰素联合使用，可提高免疫应答，与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。

• 药物毒理

  本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示，本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟，增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD4细胞的激活，增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示，本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平，同时提高白介素2的分泌水平。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但临床是否会对孕妇胚胎产生影响，同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确，故此部分患者用药应慎重。|儿童用药:对18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定。|老人用药:尚不明确

• 贮藏

  遮光、密封，2-8°C保存。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  SciClone Pharmaceuticals Italy S.R.L

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥1284.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  流感

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  R