详细说明书

• 药品名称

  通用名称：退热贴（通用型）
  商品名称：退热贴（通用型）
  英文名称：
  汉语拼音：tuiretietongyongxing
  

• 批准文号

  粤江食药监械（准）字2009第1580019号

• 主要成分

  本品主要成份:1剂量（1.0ml）含有吸附的20微克重组乙肝病毒表面抗原（S蛋白）。辅料: 氢氧化铝、聚山梨醇脂20、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、注射用水。

• 药品性状

  本品系由重组酵母表达的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）经纯化、加佐剂吸附后制成。硫柳汞含量小于2μg/ml.疫苗为白色混悬液，可因沉淀而分层，易摇散，不应有摇不散的块状物。

• 功能主治

• 规格型号

  50毫米*120毫米*4贴

• 用法用量

  本疫苗适用于乙型肝炎易感者，尤其下列人员。1. 新生儿，特别是母亲为HBsAg﹑HBeAg阳性者。2. 从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。

• 不良反应

  个别人可有注射局部疼痛，红肿或中，低度发热，一般不需特殊处理，可自行缓解，必要时可对症治疗。

• 禁忌

  1. 发热、患急性或慢性严重疾病者。2. 对酵母成分过敏者。

• 注意事项

  1. 注射前应充分摇匀。2. 疫苗有摇不散的块状物或疫苗瓶有裂纹者，均不得使用。3. 应备有肾上腺素等药物，以防偶有严重过敏反应时使用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。

• 药物相互作用

  1.重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）和标准剂量的乙肝免疫球蛋白(HBlg)在不同注射部位同时接种不会导致抗-HBs抗体滴度降低。 2.重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）可与流感嗜血杆菌疫苗、BCG疫苗、甲肝疫苗、脊灰疫苗、麻疹疫苗、流行性腮腺炎疫苗、风疹疫苗、白喉、破伤风-百日咳疫苗同时接种。 3.不同的注射用疫苗应在不同部位接种。重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）不能与其他疫苗混合。

• 药物毒理

  1.重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）是DNA重组技术生产的纯化病毒主要表面抗原经氢氧化铝吸附的无菌悬液。培养携带编码乙型肝炎病毒(HBV)主要表面抗原基因的基因工程化酵母细胞(Saccharomyces Cerevisiae)生产抗原。酵母细胞表达的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)经几个理化步骤被纯化。 2.在没有化学处理的情况下，HBsAg自动装配为平均直径为20nm球形微粒，主要由非糖基化HBsAg多肽和磷脂基质构成。广泛的试验证实这些颗粒显示出HBsAg的天然特征。 3.疫苗是高度纯化的，符合

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠：尚未评价HBsAg对胎儿发育的影响。尽管灭活病毒疫苗不会对胎儿造成损伤，但是在对孕妇进行接种前，仍需要权衡接种疫苗后的风险和利益，当确定利益大于风险并确实需要接种时，才能将重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）用于孕妇。 2.哺乳：由于没有对哺乳期妇女接种乙型肝炎疫苗后对婴儿的影响进行临床评估，因此没有关于经乳汁分泌的相关资料。未确认为禁忌症。|儿童用药:尚未确认。|老人用药:尚未确认。

• 贮藏

  疫苗应贮存于2-8℃，不得冻结。如发生冻结应予以废弃。

• 包装

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  江门新时代胶粘科技有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥22.50起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  乙型病毒性肝炎，乙型肝炎

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  T