详细说明书

• 药品名称

  通用名称：双环醇片
  商品名称：百赛诺 双环醇片 25mg*9片*2板
  英文名称：Bicyclol Tablets
  汉语拼音：BaiSaiNuo ShuangHuanChunPian
  

• 批准文号

  国药准字H20040467

• 主要成分

  本品主要成分为双环醇。【成 份】 化学名：4,4’-二甲氧基-5,6,5’, 6’-双（亚甲二氧基）-2-羟甲基-2’-甲氧羰基联苯 分子式：C19H18O9 分子量：390.34

• 药品性状

  本品为白色片。

• 功能主治

  本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

• 规格型号

  25mg*9片*2板

• 用法用量

  口服，成人常用剂量每次25mg(1片), 必要时可增至50mg(2片)，每日三次，最少服用6个月或遵医嘱，应逐渐减量。 【不良反应】 服用本药后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。

• 不良反应

  服用本药后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片IV期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率[0.5%）头晕、皮疹、腹胀、恶心，极个别（发生率[0.1%）患者出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌酐升高、脱发。

• 禁忌

  对本品和本品中其它成份过敏者禁用。

• 注意事项

  1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。

• 药物相互作用

  尚无与其他药物相互作用的研究资料。

• 药物毒理

  药理作用双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBV DNA、HBsAg分泌的作用。毒理研究遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给

• 药物过量

  本品动物毒性试验提示给药相当于人用量150倍至400倍，未出现毒性反应，如误服大量药物出现不良反应，可对症处理。

• 特殊人群用药

  12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。 尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。

• 贮藏

  遮光，密闭保存。

• 包装

  铝塑泡罩包装。一板9片，一盒2板，每盒装18片。

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  北京协和药厂

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  99.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  慢性肝炎

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，25mg

• 批准日期

  2010-09-29

• 是否进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  S