详细说明书

• 药品名称

  通用名称：奥沙利铂甘露醇注射液
  商品名称：佳乐同泰
  英文名称：Oxaliplatin and Mannitol Injection
  汉语拼音：jialetongtaiaoshaliboganluchunzhusheye
  

• 批准文号

  国药准字H20050141

• 主要成分

  本品主要成分为奥沙利铂。

• 药品性状

  本品为无色或几乎无色的澄明液体。

• 功能主治

• 规格型号

  100ml:奥沙利铂01与甘露醇51g

• 用法用量

  在单独或联合用药时,推荐剂量为1。0mg/m2,没有主要毒性出现时每3周（21天）给药一次。奥沙利铂甘露醇注射液输注2-6小时。剂量的调整应以安全性﹑尤其是神经学的安全性为依据。 特别建议: 1.不要直接静脉推注。 2.不要与其他药物混合。 3.所用溶液出现沉淀迹象时应停止使用。

• 不良反应

  1.造血系统:奥沙利铂具有一定的血液毒性。当单独用药时,奥沙利铂可引起下述不良反应;贫血,白细胞减少,粒细胞减少,血小板减少,有时可达3或4级(4级:中性粒细胞 2.消化系统:单独应用奥沙利铂,可引起恶心﹑呕吐﹑腹泻。这些症状有时很严重。当与5FU联用时,这些副作用显著增加。建议给予预防性或治疗性的止吐用药。 3.神经系统:经常看到以末梢神经炎

• 禁忌

  1.对铂类衍生物有过敏史者禁用。 2.妊娠及哺乳期间禁用。

• 注意事项

  1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性(见“不良反应”)。 2.由于奥沙利铂的消化系统毒性，如恶心﹑呕吐(见“不良反应”)，应给予预防性和/或治疗性的止吐用药。。.当出现血液毒性时(白细胞 3.在每次治疗之前应进行血液学计数和分类，亦应进行神经学检查，之后应定期进行。 4.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或和功能障碍时

• 药物相互作用

  1.因与氯化钠和碱性溶液（特别是5-氟尿嘧啶）之间存在配伍禁忌,本品不要与上述制剂混合或通过同一条静脉同时给药。 2.体外研究显示,在红霉素﹑水杨酸盐﹑紫杉醇和丙戊酸钠等化合物存在的情况下,本品的蛋白结合无明显变化。 3.在动物和人的体内研究中显示,与5-氟尿嘧啶联合应用具有协同作用。

• 药物毒理

  1.安全性高：无肾毒性、耳毒性、心脏毒性，血液毒性轻； 2.可逆的周围神经毒性； 3.胃肠反应轻微。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:对胎儿可能有毒性。本品在孕期禁用。通过乳汗排泄的研究尚未进行,禁用于哺乳期。|儿童用药:目前尚无充足的儿童用药安全性资料.|老人用药:尚不明确

• 贮藏

  遮光，密闭保存

• 包装

• 有效期

  暂定2年。

• 生产企业

  四川美大康佳乐药业有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥1000.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  直肠癌,癌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，100ml:奥沙利铂0.1与甘露醇5.1g

• 批准日期

  2010-09-09

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  J