详细说明书

• 药品名称

  通用名称：注射用奥沙利铂
  商品名称：奥铂
  英文名称：Oxaliplatin for Injection
  汉语拼音：aopa
  

• 批准文号

  国药准字H20000686

• 主要成分

  本品主要成份奥沙利铂. 辅料名称：水合乳糖、注射用水、氮气

• 药品性状

  本品为白色疏松块状物或无定形固体。

• 功能主治

• 规格型号

  50mg

• 用法用量

  本品在单独或联合用药时推荐剂量为130mg/m2加入250～500ml5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。没有主要毒性出现时每3周（21天）给药1次。剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。

• 不良反应

  1.血液学方面的不良反应主要是:贫血﹑白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。 2.非血液学方面的不良反应主要是:恶心﹑呕吐﹑腹泻。 3.神经系统:以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围﹑上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

• 禁忌

  1.对铂类药物有过敏史者禁用。 2.严重肾功能不全者禁用。

• 注意事项

  1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。 2.应给预防性和/或治疗性的止吐用药。 3.当出现血液毒性（白细胞 4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。 5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,本品用量应减少25%,调整剂量后若症状仍存在或加重,

• 药物相互作用

  1.因与氯化钠和碱性溶液（特别是5-FU）之间存在配伍禁忌,所以奥沙利铂一定不能与上述制剂混合或通过同一静脉给药。 2.在动物和人的体内研究中显示,奥沙利铂与5-FU联合应用具有协同抗癌作用。

• 药物毒理

  1.以130mg/m2的剂量连续滴注2小时，其血浆总铂峰值达5.1±0.8μg/ml/h，模拟的曲线下面积为189±45μg/ml/h。 2.当输液结束时，50％的铂与红细胞结合，而另外50％存在于血浆中。25％的血浆铂呈游离态，另外75％血浆铂与蛋白质结合。 3.蛋白质结合铂逐步升高，于给药第五天之后稳定于95％的水平。药物的清除分为两个时相，其消除相半衰期约为40小时。多达50％的药物在给药48小时之内由尿排出（55％的药物在6天之后清除）。 4.由粪便排出的药量有限（给药11天后仅

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:目前没有在孕妇中用药的安全性的研究资料.象其他细胞毒药物一样,奥沙利铂对胎儿可能有毒性,因此在妊娠期禁用该药.奥沙利铂在乳汁中的分泌情况尚未进行过研究.在奥沙利铂治疗期间,禁止哺乳.|儿童用药:目前尚没有充足的儿童用药的安全性研究资料.|老人用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

• 贮藏

  密闭，在25℃以下保存

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  南京制药厂有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥200.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  直肠癌，卵巢癌,癌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，50mg

• 批准日期

  2010-08-12

• 是否进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  A