详细说明书

• 药品名称

  通用名称：艾普拉唑肠溶片
  商品名称：壹丽安 艾普拉唑肠溶片 5mg*6片
  英文名称：Ilaprazole Enteric-coated Tablets
  汉语拼音：YiLiAn AiPuLaZuoChangRongPian 5mg*6Pian
  

• 批准文号

  国药准字H20070256

• 主要成分

  艾普拉唑

• 药品性状

  本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

• 功能主治

  本品适用于治疗十二指肠溃疡。

• 规格型号

  5mg*6片

• 用法用量

  本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

• 不良反应

  在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗

• 禁忌

  1、对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。 2、由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

• 注意事项

  1、本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2、本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3、使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。

• 药物相互作用

  1、由于艾普拉唑抑制胃酸分泌，可影响依赖于胃内pH值吸收的药物（如酮康唑、伊曲康唑等）的生物利用度，合用时应注意调整剂量或避免合用。 2、体外试验和代谢研究的结果提示肝脏CYP3A4酶参与本品的代谢，但目前尚不能确定CYP3A4酶为本品的主要代谢酶。国外研究结果显示，24例健康受试者口服艾普拉唑40mg/次，每天1次，用药5天，使CYP3A4酶的特异性底物咪达唑仑的血浆浓度升高31～41%，提示艾普拉唑属于CYP3A4酶的弱抑制剂，推测其对经CYP2C19酶代谢的药物（如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、苯妥英钠

• 药物毒理

  尚不明确。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。|儿童用药:目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。|老人用药:一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

• 贮藏

  遮光，密闭。在阴凉处（不超过20℃）保存。

• 包装

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  丽珠集团丽珠制药厂

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  120.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  十二指肠溃疡，胃溃疡，反流性食管炎

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，5mg

• 批准日期

  2012-11-30

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  A