详细说明书

• 药品名称

  通用名称：替普瑞酮胶囊
  商品名称：施维舒 替普瑞酮胶囊 50mg*20粒
  英文名称：Teprenone Capsules
  汉语拼音：ShiWeiShu TiPuRuiTongJiaoNang
  

• 批准文号

  国药准字H20093656

• 主要成分

  本品主要成份为替普瑞酮。 化学名：

• 药品性状

  本品内容物为白色至微黄色颗粒和粉末。

• 功能主治

  1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 2、胃溃疡。

• 规格型号

  50mg*10粒*2板

• 用法用量

  推荐成人每日口服50mg（1粒），每日3次，饭后服用。

• 不良反应

  在国外10,914例患者中，有52例(0.48%)发生了不良反应。(1)临床严重的不良反应（发病率不明）,肝功能障碍与黄疸,肝功能障碍时可能出现AST(GOT)、AST(GPT)、γ－GTP或Al－P上升，可能出现黄疸。一旦出现上述异常，应停药并采取适当措施。(2)其它不良反应,消化系统：便秘、腹泻、吐意、口渴、腹痛、腹胀（ 30.1%）；精神神经系统：头痛（<0.1%）。过敏注）：皮疹、瘙痒（<0.1%）。其它：总胆固醇上升，眼睑发红或热感（<0.1%）。血小板减少（频度不明）(详见包装内部说明书)

• 禁忌

  对本品中替普瑞酮及其他成份过敏者禁用。

• 注意事项

  本品为铝塑包装(PTP)，在服用前从包装中取出药片服用。据报道，一旦因误吞食铝塑泡罩板，铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，从而导致纵隔炎等严重的并发症。

• 药物相互作用

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

• 药物毒理

  1.抗溃疡作用对于大鼠的各种实验性溃疡（因寒冷束缚、吲哚美辛、阿斯匹林、强的松龙、利血平、乙酸、烧灼或阿斯匹林-寒冷束缚所致）以及各种实验性胃粘膜病变（由盐酸、阿斯匹林、乙醇或放射线所致），替普瑞酮均显示有较强的抗溃疡作用和对胃粘膜病变的改善作用。另一项大鼠实验结果证实，替普瑞酮能抑制与活性氧有关的48/80复合物、血小板激活因子(PAF)所致的胃粘膜损伤。2.增加胃粘液作用替普瑞酮对于大鼠的培养胃粘膜上皮细胞有促进粘液合成和分泌的作用。当替普瑞酮分布于分泌粘液的大鼠表层粘液细胞和颈细胞中时，能增加其粘液

• 药物过量

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

• 特殊人群用药

  尚未确定儿童使用本品的安全性（没有足够的临床经验）。 一般老年人的生理代谢功能有所降低，建议在严密监测下减量使用本品。 尚未确定妊娠期妇女。对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。

• 贮藏

  密闭，在25℃以下保

• 包装

  铝塑包装，10粒/板*1板/盒，10粒/板*2板/盒。

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  卫材(中国)药业有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  47.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  急性胃炎，慢性胃炎，胃粘膜病变，胃溃疡，急性糜烂性胃炎

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，50mg

• 批准日期

  2009-05-31

• 是否进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  S