详细说明书

• 药品名称

  通用名称：亚叶酸钙氯化钠注射液
  商品名称：司敏乐
  英文名称：Calcium Folinate and Sodium Chloride Injection
  汉语拼音：siminleyayesuangailvhuanazhusheye
  

• 批准文号

  国药准字H20060055

• 主要成分

  本品主要成份亚叶酸钙。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  100ml：亚叶酸钙0.1g与氯化钠0.9g

• 用法用量

  1? 高剂量甲氨喋呤治疗后亚叶酸钙“解救”疗法：根据甲基喋呤的务药浓度决定亚叶酸钙的剂量。一般静脉注射甲氨喋呤24小时后，剂量按体表面积10mg/┫，每6小时1次，共10次。不要销内注射本品。亚叶酸钙使用指导剂量：临床情况 实验室检查亚叶酸钙剂量和疗程甲氨喋呤常规消除给药后24小时，血浆甲氨喋呤水平大约10μmol,48小时后大约1μmol,72小时后低于0.2μmol. 60小时内，肌注或静脉注射15mg，每6小时1次（在使用甲氨喋呤24小时后开始，共给药10次）。甲氨喋呤晚期延迟消除 给药后72小时，

• 不良反应

  很少见，偶见皮疹﹑荨麻疹或哮喘等其他过敏反应。

• 禁忌

  1.已知对本品成份过敏者禁用。 2.恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血禁用。

• 注意事项

  1.当患者有下列情况者，本品应谨慎用于甲氨喋呤的“解救”治疗:酸性尿(pH 2.接受大剂量甲氨喋呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验监察： (1)治疗前观察肌酐廓清试验。 (2)甲氨喋呤大剂量后每12～24小时测定血浆或血清甲氨喋呤浓度，以调整本品剂量;当甲氨喋呤浓度低于510-8mol/L时，可以停止实验室监察。 (3)甲氨喋呤治疗前及以后每24

• 药物相互作用

  1.大量叶酸可能对抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，使某些正在服用抗癫痫药儿童的癫痫发作率增加。 2.动物和人的初步研究显示，全身给药时有少量亚叶酸以5-甲基甲氢叶酸的形式进入脊髓，使甲氨蝶呤鞘内给药后的通常血药浓度出现下降，因此高剂量的亚叶酸可能降低甲氨蝶呤鞘内给药的效果。 3.亚叶酸可能增加5-氟脲嘧啶的毒性。 4.本品可同时与乙胺嘧啶或甲氧苄啶应用以预防后者引起继发性巨幼细胞性贫血。

• 药物毒理

  1.本品是叶酸还原型的甲酰化衍生物，系叶酸在体内的活化形式（参见“叶酸”），甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的作用是与二氢叶酸还原酶结合而阻断叶酸向四氢叶酸盐转化。 2.本品可直接提供叶酸在体内的活化形式，具有“解救”过量的叶酸拮抗物在体内的毒性反应，有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白质合成。 3.本品可限制甲氨蝶呤对正常细胞的损害程度，通过相互间竞争作用，并能逆转甲氨蝶呤对骨髓和胃肠黏膜反应，但对已存在的甲氨蝶呤神经毒性则无影响。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.对怀孕和哺乳期妇女未做临床研究，对亚叶酸钙也未进行常规的动物生殖毒性试验。孕妇使用本品的安全性尚不明确。 2.尚不知亚叶酸钙是否分泌到乳汁中,只有非常必要时本品才能用于哺乳期妇女。|儿童用药:尚不明确|老人用药:尚不明确

• 贮藏

  遮光，2－8℃保存。有效期暂定12个月。

• 包装

• 有效期

  18个月

• 生产企业

  广东瑞昇药业有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  结直肠癌，胃癌，甲氨蝶呤中毒，口炎性腹泻，营养不良，巨幼细胞性贫血,癌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，100ml:亚叶酸钙0.1g与氯化钠0.9g

• 批准日期

  2011-04-15

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  S