详细说明书

• 药品名称

  通用名称：更昔洛韦分散片
  商品名称：
  英文名称：Ganciclovir Dispersible Tablets
  汉语拼音：gengxiluoweifensanpian
  

• 批准文号

  国药准字H20090066

• 主要成分

  本品主要成分为更昔洛韦，其化学名称为9-（1,3二羟基2-丙氧甲基)鸟嘌呤。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  0.25g

• 用法用量

  CMV视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，推荐维持量为每次1000mg，一天3次，与食物同服。也可在非睡眠时每次服500mg，每3小时1次，每日6次，与食物同服。

• 不良反应

  1.本品可引起粒细胞减少，中性白细胞减少及血小板减少。罕见：头痛，头昏，呼吸困难，恶心，呕吐，腹痛，腹泻，厌食，消化道出血，心律失常，血压升高或血压降低，寒战，血尿素氮增加，脱发，瘙痒，荨麻疹，血糖降低，浮肿，周身不适，肌酐增加，嗜伊红细胞增多症等。 2.有巨细胞病毒感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离。

• 禁忌

  对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。

• 注意事项

  1.更昔洛韦的主要毒性为中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症，必要时需进行剂量调整包括停药。应强调在治疗中密切接受血细胞计数检查的重要性。 2.更昔洛韦与肌酐升高有关。 3.更昔洛韦可能造成胎儿损害，不建议妊娠期使用。建议育龄女性在使用本品治疗时需采取有效的避孕措施，男性在治疗期间和治疗后至少90天应避孕。 4.HIV阳性患者：本品与齐多夫定同时使用可能引起严重的粒细胞减少症。 5.与地丹诺辛同时使用可引起血清地丹诺辛浓度显著提高。 6.HIV阳性伴CMV视网膜炎患者：更昔洛

• 药物相互作用

  1.地丹诺辛：在口腹本品前2小时或同时服用地丹诺辛，可使地丹诺新稳态AUC0-24增加111±114%。在口服本品前2小时服用地丹若辛，更昔洛韦的稳态AUC下降21±17%，但两药同时使用时更昔洛韦的AUC不受影响。两种药物的肾清除率均没有显著改变。 2.齐多夫定：当口服本品每次1000mg，每8小时1次和齐多夫定每次1000mg，每4小时1次时，更昔洛韦的平均稳态AUC0-24下降17±25%。齐多夫定稳态AUC0-24增中19±27%。由于齐多夫定与更昔洛韦均有可能引起中性粒细胞减少和贫血，一些

• 药物毒理

  1.本品为一种2‘—脱氧鸟嘌呤核苷的类似物，可抑制疱疹病毒的复制。其作用机理是：更昔洛韦首先被巨细胞病毒（CMV）编码的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐，再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。 2.在CMV感染的细胞内，三磷酸盐的水平比非感染细胞中的水平高100倍，提示本品在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐，能在CMV感染的细胞内持续数天。 3.更昔洛韦的三磷酸盐能通过以下方式抑制病毒的DNA合成： (1)竞争性地抑制病毒DNA聚合酶。 (2)共同进入病毒

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:更昔洛韦可能造成胎儿损害，不建议妊娠期使用。|儿童用药:尚不明确。|老人用药:尚不明确。

• 贮藏

  密封。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  海南长安国际制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥71.70起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  免疫功能损伤，巨细胞病毒感染，艾滋病，巨细胞病毒性视网膜炎，晚期HIV感染

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，0.25g

• 批准日期

  2009-01-24

• 是否进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  G