详细说明书

• 药品名称

  通用名称：硫酸茚地那韦胶囊
  商品名称：
  英文名称：Indidavir Sulfate Capsules
  汉语拼音：LiuSuanYinDiNaWeiJiaoNang
  

• 批准文号

  国药准字H20046715

• 主要成分

  硫酸茚地那韦。

• 药品性状

  本品为硬胶囊剂内含白色或类白色颗粒性粉末。

• 功能主治

• 规格型号

  400mg*60粒

• 用法用量

  本品的推荐剂量为每8小时口服800mg(通常给予4粒0.2g胶囊)。用本品治疗必须以2.4g/天的推荐剂量开始。

• 不良反应

  与本品有关的不良反应多数是轻微的,且不需停药。

• 禁忌

  本品禁用于对其任何成份在临床上有明显过敏反应的患者。

• 注意事项

  肾结石 服用本品后有发生过肾结石的报道。某些病例的肾结石与肾功能不全或急性肾功能衰竭有关,其中大多数病例的肾功能不全和急性肾功能衰竭是可逆的。如果出现肾结石的症状和体征,如伴有或不伴有血尿(包括镜检血尿)的腰痛,可考虑在肾结石急性发作期暂停治疗(如暂停1-3天)或者中断治疗。建议所有服用本品的患者摄取足够的水量。急性溶血性贫血已有急性溶血性贫血的报道,某些病例较严重且进展迅速。一经诊断明确,应对溶血性贫血实施相应的治疗,其中可以包括中断使用本品。 肝炎服用本品的患者中有出现肝炎,包括极少数肝功

• 药物相互作用

  已经进行了茚地那韦与下列药物的特异性药物相互作用研究：齐多夫定，齐多夫定/拉米夫定，甲氧苄啶/磺胺甲恶唑、氟康唑、异烟肼、克拉霉素、或口服避孕药（炔诺酮/炔雌醇1/35）。未见茚地那韦与这些药物有临床意义的相互作用。然而，茚地那韦与下述药物合用时有明显临床意义的相互作用。 匹莫齐特 匹莫齐特不能与茚地那韦合用。茚地那韦抑制CYP3A4，能增加匹莫齐特血浆浓度，有可能会导致QT间期延长，并出现与之相关的室性心率失常（见禁忌症） 利福平 利福平是强效的P4503A4诱导剂，能明显地降低茚地那韦的血浆浓度。因此

• 药物毒理

  作用机理 硫酸茚地那韦胶囊是一种特异性蛋白酶抑制剂，能有效对抗人类免疫缺陷病毒（HIV-1）。茚地那韦抑制纯化的HIV-1和HIV-2蛋白酶，其对HIV-1的选择性大约是HIV-2的10倍。茚地那韦与蛋白酶的活性部位直接结合，因而是蛋白酶的竞争性抑制剂。这种竞争性结合阻碍了病毒颗粒成熟过程中病毒前体多蛋白的裂解过程，由此产生的不成熟的病毒颗粒不具有感染性，无法建立新一轮感染。茚地那韦对其它真核生物蛋白酶（包括人肾素、组织蛋白酶D、弹性蛋白酶和Xa因子）无明显抑制作用。 微生物学 在被HIV-1细胞水平变异

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.尚末对孕妇进行足够的和严格对照的临床研究。只有在可能的受益超过对胎儿可能的危险时，方可在妊娠期使用本品。 2.非致畸作用:将茚地那韦用于新生猕猴时会引起其在出生后暂时生理性高胆红素血症的轻度加重。而将茚地那韦给予妊娠末三个月的怀孕猕猴则不引起新生猕猴高胆红素血症的类似加重。然而，会引起有限的茚地那韦胎盘转移。 3.接受不同剂量茚地那韦治疗的健康受试者和HIV-1感染的患者均有高胆红素血症发生，但极少伴有血清转氨酶增高。然而，从理论上讲，该化合物有加重人类新生儿生理性高胆红素血

• 贮藏

  遮光密封，在干燥处。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  美吉斯制药(厦门)有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥420.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  艾滋病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，0.2g(按茚地那韦计)

• 批准日期

  2010-05-12

• 是否进口

• 是否医保

  医保甲类

• 首字母拼音

  L