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通用名称：盐酸普拉克索片
商品名称：盐酸普拉克索片
英文名称：
汉语拼音：Yansuan PUlakesuo Pian
H20110357
本品主要成分及其化学名称为：一水合二盐酸(S)-2-氨基-4，5，6，7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物。
本片为白色片
1.0mg*30片
口服.每日75mg～160mg，每日1次，或遵医嘱.
基于汇总的安慰剂对照试验，其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰剂的患者，分析显示两组都经常发生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。当本品日剂量高于1.5mg（见用法用量）时嗜睡的发生率增加。与左旋多巴联用时最常见的不良反应是运动障碍。便秘，恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失。治疗初期可能发生低血压，尤其本品药量增加过快时。下面是安慰剂对照试验中服用本品所发生的药物不良反应（数字为高于安慰剂的发生率）:精神障碍:常见（1%－10%）:失眠，幻觉
对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者。
1. 当肾功能损害的患者服用本品时，建议参照[用法用量]减少剂量。幻觉为多巴胺能受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉上的)。对于晚期帕金森病，联合应用左旋多巴，可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应，应该减少左旋多巴用量。 2. 本品与嗜睡和突然睡眠发作有关，尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作，有时没有意识或预兆，但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应，建议其在应用本品治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。已经发生过嗜睡和/或
普拉克索与血浆蛋白的结合程度很低（低于20%），在男性体内几乎不发生生物转化．因此，普拉克索不可能与影响血浆蛋白结合的其它药物相互作用，也不可能通过生物转化清除。由于抗胆碱能药物主要通过生物转化清除，所以尽管普拉克索与抗胆碱能药物的相互作用还未被研究，但可推测这种相互作用的可能性非常有限。普技克索与司来吉兰和左旋多巴没有药代动力学的相互作用。 西咪替丁可以使普拉克索的肾脏清除率降低大约34%，可能是通过对肾小管阳离子分泌转运系统的抑制实现的。因此，抑制这种主动的肾脏清除途径或通过这种途径清除的药物
药效学特性 普拉克索是一种多巴胺受体激动剂，与多巴胺受体D2亚家族结合有高度选择性和特异性，并具有完全的内在活性，对其中的D3受体有优先亲和力。 普拉克索通过兴奋纹状体的多巴胺受体来减轻帕金森患者的运动障碍。动物试验显示普拉克索抑制多巴胺的合成、释放和更新。 普拉克索治疗不安腿综合征的作用机理尚未明确。神经药理学证据提示可能与多巴胺能系统有关。 在志愿者中观察到剂量依赖性的泌乳素降低。 在帕金森病患者中的临床试验 本品能减轻特发性帕金森病患者的症状和体征。
孕妇及哺乳期妇女用药:请咨询医师或药师。|儿童用药:请咨询医师或药师，必须在成人监护下使用。|老人用药:请咨询医师或药师。
遮光，密封保存。
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Booehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
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