详细说明书

• 药品名称

  通用名称：盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
  商品名称：
  英文名称：Ropivacaine H ydrochloride and Sodium Chloride Injection
  汉语拼音：yansuanluokayinlvhuanazhusheye
  

• 批准文号

  国药准字H20100126

• 主要成分

  本品主要成份为盐酸罗哌卡因与氯化钠。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  100ml：盐酸罗哌卡因0.2g与氯化钠0.86g

• 用法用量

  盐酸罗哌卡因仅供有麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。

• 不良反应

  1.盐酸罗哌卡因的不良反应和其它长效酰胺类的局麻药是除了误注射进血管或过量等意外事件，局麻的副反应是少见的。要将其阻滞神经本身引起的生理反应相区别，如硬膜外麻醉时的血压下降和心动过缓。用药过量和误注射入血管可能引起严重的全身反应。过敏反应对酰胺类的局麻药来说是很少见的。（最严重的过敏反应是过敏性休克）。只有在过大剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤然上升或者是药物过量的情况下，盐酸罗哌卡因才会造成急性毒性反应。 2.大部分和麻醉有关的事件和神经阻滞的影响和临床情况有关，很少和药物的反应有关。

• 禁忌

  对本品或本品中任何成份或同类药品过敏者禁用。

• 注意事项

  1.对于高龄或伴有其它严重疾患诸如患有心脏传导部分或全部阻滞、严重肝病或严重肾功能不全等疾病而需施用区域麻醉的病人，应特别注意。为降低严重不良反应的潜在危险，在实施麻醉前，应尽力改善病人的状况，药物剂量也应随之调整。 2.由于盐酸罗哌卡因在肝脏代谢，所以严重肝病患者应慎用，因药物排泄延迟，重复用药时需减少剂量，通常情况下肾功能不全病人如用单一剂量或短期治疗不需调整用药剂量。慢性肾功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血症，发生全身中毒的可能性增大（“见用法用量”）。 3.硬膜外麻醉会产生低血压和心动过

• 药物相互作用

  1.因为毒性作用是可以累加的，接受其他局麻药或与酰胺类局麻药结构相关的药物治疗的病人如同时使用本品应慎用。 2.配伍禁忌：罗哌卡因在pH6.0以上难溶，所以在碱性环境中会导致沉淀。

• 药物毒理

  1.药理作用 (1)据文献报道，罗哌卡因是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药，有麻醉和镇痛双重效应，大剂量可产生外科麻醉，小剂量时则产生感觉阻滞（镇痛）仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞。加用肾上腺素不改变罗哌卡因的阻滞强度和持续时间。罗哌卡因通过阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内对沿神经纤维的冲动传导产生可逆性的阻滞。 (2)局麻药也可能对如脑细胞和心肌细胞等易兴奋的细胞膜产生类似作用，如果过量的药物快速地进入体循环，中枢神经系统和心血管系统将出现中毒症状和体征。怀孕母羊和未怀孕的母羊相比，并不显

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:慎用。|儿童用药:本品目前尚无研究资料，不应用于12岁以下的儿童。|老人用药:遵医嘱。

• 贮藏

  遮光、密闭保存

• 包装

• 有效期

  暂定24个月

• 生产企业

  华仁药业(日照)有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  麻醉，止痛

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，100ml：盐酸罗哌卡因0.2g与氯化钠0.86g

• 批准日期

  2010-08-31

• 是否进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Y