详细说明书

• 药品名称

  通用名称：盐酸多奈哌齐胶囊
  商品名称：盖菲
  英文名称：Donepezil H ydrochloride Capsules
  汉语拼音：gaifeiyansuanduonaiqijiaonang
  

• 批准文号

  国药准字H20030779

• 主要成分

  主要成份、盐酸多奈哌齐化学名称、l-苄基-4-[(5，6-二甲氧基-1-茚满酮-2-基)甲基]哌啶盐酸。

• 药品性状

  本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒状粉末。

• 功能主治

• 规格型号

  5mg

• 用法用量

  1、成年/老年人:初始治疗用量一日一次，5mg/次，应晚上睡前口服。一日5mg的剂量应至少维持一个月，以评价早期的临床反应，及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。用一日5mg治疗一个月，做出临床评估后，可以将剂量增加到一日一次，一次10mg。推荐最大剂量为10mg。大于一日10mg的剂量未做过临床试验。未进行过超过6个月的与安慰剂对照的临床试验。停止治疗后，盐酸多奈哌齐疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。2、肝肾损害:对于肾功能及轻至中度肝功能不全者，盐酸多奈哌齐的消除不受影响，因此这些病人可使用相似剂量方案或遵

• 不良反应

  本品的不良反应主要表现为恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑头晕﹑失眠﹑肌肉痉挛﹑疲乏等。多数不良反应是短暂﹑轻微和一过性的。

• 禁忌

  对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物过敏的病人禁用。

• 注意事项

  麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。 本品因其药理作用可对心率产生迷走神经样作用，患有“病窦综合征”或其它室上性心脏传导疾患的病人应慎用。因其拟胆碱作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用本品。胆碱酯酶抑制剂可能增加胃酸的分泌，因此对有溃疡病史或同时服用非甾体抗炎药的患者，应密切注意可能出现的胃出血。

• 药物相互作用

  1. CYP3A4和CYP2D6同功酶的诱导剂苯妥英钠、卡马西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的清除率。2. CYP3A4和CYP2D6同功酶的抑制剂酮康唑和奎尼丁抑制本品的代谢。3. 本品未发现对茶碱、西米替丁、华法林、地高辛的代谢有干扰。4. 本品可能会影响有抗胆碱活性的药物。

• 药物毒理

  盐酸多奈哌齐为特异的可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂，此酶主要存在于脑部。盐酸多奈哌齐在体外实验对乙酰胆碱酯酶的抑制作用比对丁酰胆碱酯酶的抑制作用强1000倍，后者主要存在于中枢神经系统以外。文献报道临床试验中阿尔茨海默型痴呆病人5mg或10mg/天盐酸多奈哌齐。服药后稳态时乙酰胆碱酯酶活性(红细胞膜)分别被抑制63.6%和77.3%。盐酸多奈哌齐抑制红细胞乙酰胆碱酯酶(AchE)的作用与ADAS-cog量表的变化有关。这个量表是一个检查认知功能某些方面的敏感量表。尚没有对盐酸多奈哌齐改变疾病的原发神经病理过程的

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:因本品对孕妇的安全性尚不明确，也不明确本品是否可通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女慎用本品。|儿童用药:不推荐儿童应用。|老人用药:1.CYP3A4和CYP2D6同功酶的诱导剂苯妥英钠、卡马西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的清除率。 2.CYP3A4和CYP2D6同功酶的抑制剂酮康唑和奎尼丁抑制本品的代谢。 3.本品未发现对茶碱、西米替丁、华法林、地高辛的代谢有干扰。4.本品可能会影响有抗胆碱活性的药物。

• 贮藏

  遮光，密封，室温干燥处保存。

• 包装

• 有效期

  暂定为一年半

• 生产企业

  山东淄博新达制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥36.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  痴呆

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，5mg

• 批准日期

  2010-08-23

• 是否进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  G