1.在国外进行的为期24个月的多中心双盲，随机对照的临床研究中观察了本品的安全性。其中发生在1%以上的不良事件如下： (1)全身：过敏，发热。 (2)心血管：低血压。 (3)中枢神经系统：昏迷，头昏，感觉异常，脑出血，颅内出血，蛛网膜下腔出血。 (4)胃肠：胃炎，溃疡，胃穿孔。 (5)听觉和前庭障碍：耳鸣，耳聋，高频听力丧失的病人可能感觉不到耳鸣，因此对于此种病人耳鸣不能作为水杨酸中毒的临床指标。 (6)心率和心律失常：心动过速，心悸，心律失常，室上性心动过速。